ATSIC 2016：新的结核皮肤试验C-Tb优于PPD试验
2016-05-18 Seven L 译 MedSci原创
美国胸学会2016国际会议称，一种新的潜伏结核皮肤测试不仅安全易使用，并解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。基于抗原ESAT-6和CFP10，丹麦Statens Serum Intitut开发的新测试C-Tb。Statens Serum Institut的Morten Ruhwald博士说：“它结合了PPD结核菌素皮肤试验的优点，以及干扰素γ释放试验的高度特异性。”研究人员给出的数据
美国胸学会2016国际会议称，一种新的针对潜伏性结核的皮肤测试不仅安全易使用，并解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。
基于抗原ESAT-6和CFP10，丹麦Statens Serum Intitut开发的新测试C-Tb。Statens Serum Institut的Morten Ruhwald博士说：“它结合了PPD结核菌素皮肤试验的优点，以及干扰素γ释放试验的高度特异性。”
研究人员给出的数据来自两个完成的3期临床试验，TESEC-05和TESEC-06。TESEC-05试验包含来自南非开普敦的1,090名结核病症状和100名对照参与者；TESEC-06试验包含西班牙加泰罗尼亚、加利西亚和巴斯克的13个临床试验地点的979名参与者，拥有结核杆菌感染的风险因素。
在这两项试验中，通过双盲方法对参与者的前臂进行C-Tb和结核菌素皮肤试验。2-3天后观察皮肤硬结情况。在皮肤试验之前对患者进行血液IGRA检测（Quantiferon, QFT-GIT）。
研究结果显示，与结核菌素皮肤试验相比，C-Tb的安全性是可以接受的。研究者对212名假定非暴露的西班牙对照组评估了检测的特异性，结果显示C-Tb与QFT-GIT的特异性具有可比性（均为97%, P = 1），并且不会受到BCG疫苗接种的影响。而目前的结核菌素皮肤试验对接种BCG疫苗和未接种人群的特异性分别为62%和95%（P < .001）。对于确诊结核的患者，C-Tb和QFT-GIT的敏感度也具有可比性（77% vs. 81%; P = .08）。此外，结核暴露与C-Tb测试阳性率的增加具有强烈的趋势。
原始出处：
Ruhwald M, et al. Diagnostic accuracy of the novel C-Tb skin test for latent M. tuberculosis infection: Results from two phase 3 clinical trials. Presented at the American Thoracic Society International Conference, May 13 to 18, 2016; San Francisco.
New TB skin test safe, easy to use.Healio.May 17, 2016
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