Lancet：每周一次dulaglutide PK 每天一次利拉鲁肽：疗效和安全性相当

7月10日在《柳叶刀》上在线发表的一篇研究证实，每周一次dulaglutide控制2型糖尿病患者HbA1c和血糖的疗效和安全性与每天一次利拉鲁肽相当。（Lancet  2014 Jul 10;）

在研究纳入的599例服用二甲双胍（至少1500mg/天）但血糖控制不充分的2型糖尿病患者中，两种胰高血糖素样肽-1（GPL-1）受体激动剂降低HbA1c的幅度和耐受性相似。

AWARD-6是一项随机、开放标签、3期非劣效性试验，在9个国家62个中心进行，由美国俄亥俄州立大学Kathleen M.Dungan博士及其同事招募年龄≥18岁、HbA1c≥7%且≤10%，BMI=45 kg/m2的
2型糖尿病患者，随机分入不同治疗组。229例患者接受每周一次dulaglutide（1.5mg，礼来公司）治疗，300例患者接受每天一次利拉鲁肽
（1.8mg，商品名：诺和力，诺和诺德公司）。对所有参与者和研究者均设盲。非劣效性定义为从基线起至26周HbA1c改变幅度差异不超过0.4%，继
续观察4周收集安全性数据。

dulaglutide组和利拉鲁肽组HbA1c降低幅度的最小二乘平均值分别为-1.42%和-1.36%。两组间HbA1c的平均治疗差异为-0.06（95% CI, −0.19 to 0.07），达到非劣效性标准。

研究期间最常报告的胃肠道不良反应为恶心（dulaglutide组20% vs. 利拉鲁肽组18%）、腹泻（12% vs. 12%）、消化不良（8% vs. 6%）和呕吐（7% vs. 8%）。两组因不良反应而退出试验的比例均为6%。

dulaglutide组和利拉鲁肽组的低血糖事件发生率分别为0.34和0.52每患者-年，无严重低血糖报告。

编译自：Weekly dulaglutide HbA1c control, safety similar to daily liraglutide. Healio. July 15, 2014


扩展阅读：AWARD系列试验研究（评估dulaglutide每周一次给药在糖尿病中的疗效）
 
AWARD-1是一项为期52周、随机、安慰剂对照研究，在已接受二甲双胍和吡格列酮治疗的2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一 次）和艾塞那肽对于血糖控制的影响。研究共入组978名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）治疗26周后HbA1c自基线的降幅是否优于安慰剂。

AWARD-2是一项为期78周、随机、开放标记研究，在已接受二甲双胍和格列美脲治疗的2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一次） 和甘精胰岛素对于血糖控制的影响。研究共入组807名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）治疗52周后HbA1c自基线的降幅是否非劣效于甘精胰岛素。该研究满足非劣效性的统计标准，因此优效性检验亦得以进行。

AWARD-3是一项为期52周、随机双盲研究，在早期2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一次）和二甲双胍对于血糖控制的影响。研 究共入组807名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）治疗26周后HbA1c自基线的降幅是否非劣效于二甲双胍。该研究满足非劣效性的统计标准，因此优效性检验亦得以进行。

AWARD-4是一项为期52周、随机、开放标记研究，在2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一次）联合赖脯胰岛素与甘精胰岛素联合赖脯胰岛素对于血糖控制的影响。研究共入组884名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）联合赖脯胰岛素治疗26周后HbA1c自基线的降幅是否非劣效于甘精胰岛素联合赖脯胰岛素组。该研究满足非劣效性的统计标准，因此
优效性检验亦得以进行。

AWARD-5是一项为期104周、随机、双盲、安慰剂对照研究，在已接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一次） 和西格列汀对于血糖控制的影响。研究共入组1098名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）治疗52周后HbA1c自基线的降幅是否非劣效于西格列汀。研究满足非劣效性的统计标准，因此优效性检验亦得以进行。
 
AWARD-6是一项随机、开放标记、平行分组研究，在已接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中比较dulaglutide（每周一次）和利拉鲁肽（每日一次）对于血糖控制的影响。研究共入组599名患者，其主要目的在于评估dulaglutide 1.5mg（每周一次）治疗26周后HbA1c自基线的降幅是否非劣效于利拉鲁肽 1.8 mg（每天一次）。