NEJM：唑来膦酸辅助疗法不能改善乳腺癌治疗
2011-10-15 MedSci原创 MedSci原创
MedSci点评：本文研究结果显示唑来膦酸辅助疗法不能改善乳腺癌治疗，与以往认识有一些差异。但是本文选择的指标，包括DFS，复发或死亡，均无差异。同时唑来膦酸还会带来一些不良作用。这是大规模研究，结果相当可靠。但是进一步研究，实际上，还可以根据患者的年龄，是否是三阴性乳腺癌等因素进行分层研究，有可能会得出一些不同的结论。 罗伯特·E·科尔曼等 AZURE试验研究者 背景&nb
MedSci点评：本文研究结果显示唑来膦酸辅助疗法不能改善乳腺癌治疗，与以往认识有一些差异。但是本文选择的指标，包括DFS，复发或死亡，均无差异。同时唑来膦酸还会带来一些不良作用。这是大规模研究，结果相当可靠。但是进一步研究，实际上，还可以根据患者的年龄，是否是三阴性乳腺癌等因素进行分层研究，有可能会得出一些不同的结论。 罗伯特·E·科尔曼等 AZURE试验研究者 背景 有数据提示，在有早期乳腺癌的患者中，辅助使用二膦酸盐可降低复发率和死亡率。我们进行了一项研究，旨在确定在标准辅助疗法基础上加用唑来膦酸治疗，是否会改善这类患者中的疾病转归。 方法 在这项开放标签的Ⅲ期研究中，我们将接受标准全身辅助疗法的3360例患者随机分为两组：一组加用唑来膦酸，另一组不用。我们每3~4周给予（这些患者）1剂唑来膦酸，共6剂，然后每3~6个月给药1次，直至完成5年的治疗。该研究的主要终点为无病生存率（DFS）。第二次中期分析显示，预先规定的缺乏益处的界线已被越过。 结果 在随访中位数为59个月时，在主要终点方面没有显著的组间差异，各组的无病生存率
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