NEJM：乳腺癌早期要不要化疗？Oncotype DX说了算
2015-09-29 MedSci 译 MedSci原创
《新英格兰医学杂志》上一篇新进研究揭示，通过基因测试可以成功预测哪些早期乳腺癌患者采用化疗治疗方案无效。蒙特菲奥医院的Joseph Sparano博士和他的同事在2015年欧洲癌症大会上提出这项观点。这项研究由Genomic Health公司进行，用以评估Oncotype DX这一基因检测方法的有效性和可操作性。研究内容是通过对10273名年龄在18-75岁之间、乳腺癌激素受体阳性的女性进行探究，
《新英格兰医学杂志》上一篇新进研究揭示，通过基因测试可以成功预测哪些早期乳腺癌患者采用化疗治疗方案无效。蒙特菲奥医疗中心(Montefiore Medical Center)的Joseph Sparano博士和他的同事在2015年欧洲癌症大会上提出了这项观点。
这项研究由Genomic Health公司进行，用以评估Oncotype DX这一基因检测方法的有效性和可操作性。研究内容是通过对10273名年龄在18-75岁之间、乳腺癌激素受体阳性的女性进行探究，目的是从乳腺组织中寻找21种乳腺癌相关性基因，进而通过评分预测乳腺癌患者肿瘤复发的风险；分数范围为1-100，分数越高，表明肿瘤复发风险越大。
在美国，约2/3的乳腺癌患者乳腺癌激素受体表现为阳性。这类乳腺癌患者通常采用手术治疗，之后采用激素疗法辅助治疗。许多乳腺癌激素受体阳性的患者也会采用化疗，试图杀死所有的肿瘤细胞，以减少乳腺癌复发的风险。尽管一些女性或许不必要采取化疗方案，但是迄今为止，对不必要采取化疗方案女性的规定尚未明确。
Sparano博士和他的同事们认为，既往研究表明，Oncotype DX检测方法可能是一个有效方法，可避免乳腺癌激素受体阳性的女性采取不必要的化疗方案，同时又不会增加她们肿瘤复发的风险。在这项最新研究中,研究人员开始着手进一步验证这些结果。
在Oncotype DX检测方法中，研究人员发现，16%的参与者为乳腺癌复发低风险(得分少于10分）,67%的参与者为中度风险(11-25分),而17%的参与者为复发高风险(高于26分)。复发低风险的女性采用激素辅助治疗方案，中度风险的女性采用激素治疗和/或辅助化疗；高风险的女性采用激素联合化疗治疗方案。研究者称，这是第一个基于Oncotype DX测试结果对乳腺癌早期患者进行的临床试验。
尽管这项研究的目的在于评估有中度和高危风险的乳腺癌患者采用化疗方案是否有助于降低肿瘤复发风险；但是，评论家们认为，低风险患者的研究结果也应尽早公布。
研究人员发现，接受激素治疗的低风险女性患者，在5年内未出现乳腺癌复发迹象的约有99%，5年内生存率达94%，肿瘤复发几率不到1%。
基于这些发现，研究人员得出结论：大多数乳腺癌早期、乳腺癌激素受体阳性的女性患者没有必要采取化疗方案。此外，研究人员认为Oncotype DX测试是一种有效鉴别乳腺癌早期患者是否采用化疗的有效工具。Sparano博士认为，这项技术完全可以应用于日常实践，且大有裨益。这项技术将为广大乳腺癌早期患者带来生存的希望和勇气。
原始出处：
Genetic test identifies which breast cancer patients can avoid chemotherapy，MNT,28，Sep,2015
Prospective validation of a 21-gene expression assay in breast cancer, Joseph Sparano et al.,NEJM, 28 Sep 2015
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