AAD 2024:结节性痒疹: Nemolizumab疗效持续52周的扩展研究

2024-03-19 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

通过针对神经免疫细胞因子IL-31的靶向治疗,Nemolizumab显著而快速地改善了结节性痒疹最严重的三种症状:瘙痒、皮损和睡眠障碍。

近期,美国皮肤病学会年会(AAD 2024)在美国加利福尼亚州圣地亚哥市圣地亚哥会展中心召开。此次盛会已开至第82届,来自105个国家超过2万人参会,盛况空前。本次大会聚焦特应性皮炎、手部湿疹银屑病、斑秃、脱发、痤疮、皮肤肿瘤、荨麻疹及瘙痒等多种皮肤疾病进行精彩学术报告。梅斯医学为大家带来干货满满的资讯报道,不容错过。

结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病,表现为覆盖身体大面积的肥厚的皮肤结节,以剧痒和结节性损害为特征。白细胞介素-31IL-31已被证实是多种过敏性疾病的关键细胞因子,被认为可以驱动结节性痒疹和特应性皮炎的多种疾病机制。Nemolizumab 是一种单克隆抗体,可以靶向白细胞介素 31 受体并阻断 IL-31 信号传导。

在此次大会上,研究者介绍了OLYMPIA 2试验结果,该试验评估了Nemolizumab治疗成人结节性痒疹的疗效和安全性。结果显示,为期52周试验中,不仅能改善瘙痒等关键症状,在皮肤病变改善方面具有持续性。此外,Nemolizumab16周的双盲 OLYMPIA 2 研究中,患者耐受性良好且在随访中没有出现任何新的不良事件。

这项为期52周的中期分析包括307名连续使用Nemolizumab治疗的患者和174名之前随机使用安慰剂的患者且在进入扩展研究时未接受过Nemolizumab治疗。参加者来自 3 期试验和早期的 2 期研究。所有患者Nemolizumab均为皮下注射剂量,每4周一次,每次45毫克。

结果显示,在52周时,89.9%83.3%持续服用Nemolizumab的患者和改用Nemolizumab的患者的瘙痒峰值数字评分量表(NRS)(评分范围为010)与基线相比至少降低了4分。约三分之二的患者(分别为 67.8% 64.4%)的每周平均 NRS 峰值≤2,这意味着他们已经摆脱或几乎摆脱了瘙痒。睡眠指数和皮肤病生活质量指数的改善紧随瘙痒的缓解,开始治疗后几周内取得了显著疗效,在52周时继续呈上升趋势。

在治疗期间,皮损也在逐渐消退。到第52周时,在持续使用Nemolizumab和改用Nemolizumab的患者中,有79.1%的人实现了75%以上的皮损愈合。根据研究者的总体评估(IGA),皮损消退被视为清除或基本清除的患者中,反应率再次达到约三分之二。

此外,在平均388天的随访中,没有出现明显与治疗有关的严重不良反应,但研究者报告说,一些患者可能会出现轻度湿疹,小部分患者出现了哮喘,尤其是已经确诊患有哮喘的患者哮。但这两种情况都被认为是可以控制的,没有患者因这些事件而中断治疗。

总之,这些数据表明,通过针对神经免疫细胞因子IL-31靶向治疗Nemolizumab显著而快速地改善了结节性痒疹最严重的三种症状:瘙痒、皮损和睡眠障碍。如果Nemolizumab获得批准,将为患者提供一种新的治疗选择。

参考资料

Prurigo Nodularis: Nemolizumab Efficacy Persists at 52 Weeks in Extension Study.https://www.medscape.com/viewarticle/prurigo-nodularis-nemolizumab-efficacy-persists-52-weeks-2024a10004w4?form=fpf

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