AAD 2024：结节性痒疹： Nemolizumab疗效持续52周的扩展研究

近期，美国皮肤病学会年会（AAD 2024）在美国加利福尼亚州圣地亚哥市圣地亚哥会展中心召开。此次盛会已开至第82届，来自105个国家超过2万人参会，盛况空前。本次大会聚焦特应性皮炎、手部湿疹、银屑病、斑秃、脱发、痤疮、皮肤肿瘤、荨麻疹及瘙痒等多种皮肤疾病进行精彩学术报告。梅斯医学为大家带来干货满满的资讯报道，不容错过。

结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病，表现为覆盖身体大面积的肥厚的皮肤结节，以剧痒和结节性损害为特征。白细胞介素-31（IL-31）已被证实是多种过敏性疾病的关键细胞因子，被认为可以驱动结节性痒疹和特应性皮炎的多种疾病机制。Nemolizumab 是一种单克隆抗体，可以靶向白细胞介素 31 受体并阻断 IL-31 信号传导。

在此次大会上，研究者介绍了OLYMPIA 2试验结果，该试验评估了Nemolizumab治疗成人结节性痒疹的疗效和安全性。结果显示，为期52周试验中，不仅能改善瘙痒等关键症状，在皮肤病变改善方面具有持续性。此外，Nemolizumab在16周的双盲 OLYMPIA 2 研究中，患者耐受性良好且在随访中没有出现任何新的不良事件。

这项为期52周的中期分析包括307名连续使用Nemolizumab治疗的患者和174名之前随机使用安慰剂的患者且在进入扩展研究时未接受过Nemolizumab治疗。参加者来自 3 期试验和早期的 2 期研究。所有患者Nemolizumab均为皮下注射剂量，每4周一次，每次45毫克。

结果显示，在52周时，89.9%和83.3%持续服用Nemolizumab的患者和改用Nemolizumab的患者的瘙痒峰值数字评分量表（NRS）（评分范围为0至10）与基线相比至少降低了4分。约三分之二的患者（分别为 67.8% 和 64.4%）的每周平均 NRS 峰值≤2，这意味着他们已经摆脱或几乎摆脱了瘙痒。睡眠指数和皮肤病生活质量指数的改善紧随瘙痒的缓解，开始治疗后几周内取得了显著疗效，在52周时继续呈上升趋势。

在治疗期间，皮损也在逐渐消退。到第52周时，在持续使用Nemolizumab和改用Nemolizumab的患者中，有79.1%的人实现了75%以上的皮损愈合。根据研究者的总体评估（IGA），皮损消退被视为清除或基本清除的患者中，反应率再次达到约三分之二。

此外，在平均388天的随访中，没有出现明显与治疗有关的严重不良反应，但研究者报告说，一些患者可能会出现轻度湿疹，小部分患者出现了哮喘，尤其是已经确诊患有哮喘的患者哮。但这两种情况都被认为是可以控制的，没有患者因这些事件而中断治疗。

总之，这些数据表明，通过针对神经免疫细胞因子IL-31的靶向治疗，Nemolizumab显著而快速地改善了结节性痒疹最严重的三种症状：瘙痒、皮损和睡眠障碍。如果Nemolizumab获得批准，将为患者提供一种新的治疗选择。

参考资料

Prurigo Nodularis: Nemolizumab Efficacy Persists at 52 Weeks in Extension Study.https://www.medscape.com/viewarticle/prurigo-nodularis-nemolizumab-efficacy-persists-52-weeks-2024a10004w4?form=fpf