Zubsolv获准用于治疗阿片类依赖患者

2013-07-12 伊文 MDC

圣路易斯(MD Consult)——2013年7月4日,Orexo公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Zubsolv(丁丙诺啡/纳洛酮)用于阿片类依赖患者的维持治疗。该药物将作为包括咨询和社会心理支持在内的完整治疗计划的一部分。 根据该产品标签,Zubsolv属于阿片受体部分激动剂,剂型为薄荷口味的舌下速溶片,每日用药1次。Orexo公司称,与其他丁丙诺啡/纳洛酮药物相比,

圣路易斯(MD Consult)——2013年7月4日,Orexo公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Zubsolv(丁丙诺啡/纳洛酮)用于阿片类依赖患者的维持治疗。该药物将作为包括咨询和社会心理支持在内的完整治疗计划的一部分。

根据该产品标签,Zubsolv属于阿片受体部分激动剂,剂型为薄荷口味的舌下速溶片,每日用药1次。Orexo公司称,与其他丁丙诺啡/纳洛酮药物相比,Zubsolv生物利用度高、溶解迅速且片型较小。

临床试验和上市后应用情况显示,这种丁丙诺啡/纳洛酮舌下片的常见不良事件包括头痛、恶心、呕吐、多汗、便秘、戒断症状、失眠、疼痛及外周水肿。

根据该产品标签,丁丙诺啡可能被以类似其他阿片类药物的方式被滥用,有必要根据患者的稳定程度开展适当的临床监测。在治疗初期或缺乏合适随访的情况下,不应开具多次取药处方。   

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