Lancet Reg Health West Pac：带状疱疹疫苗对带状疱疹和带状疱疹后神经痛的有效性研究

带状疱疹(HZ)是一种疼痛性皮肤水疱性疾病，是由于潜伏的水痘-带状疱疹病毒(VZV)在神经节中特异性细胞介导的免疫力下降时重新激活所引起的。HZ的主要危险因素为年龄增长和免疫抑制。几乎三分之一的人在其一生中有患HZ的风险，年龄≥85岁的人中几乎有一半会患HZ。在新西兰(NZ)在引入ZVL疫苗计划之前(2005 - 15)，HZ发病率为每1000例患者年4.9例。在80-90岁的成年人中，HZ的发病率最高(每1000例患者年12.8例)。带状疱疹后神经痛(PHN)是HZ后最常见的并发症(5% - 30%)，表现为衰弱性疼痛，可持续较长时间(通常≥90天)。眼带状疱疹(HZO)发生在VZV再激活影响三叉神经眼支时。30%-78%的患者出现眼部并发症(如角膜炎、角膜溃疡、虹膜睫状体炎和失明)。

虽然HZ有许多治疗选择，但对HZ和相关并发症的管理往往不是最理想的(只有50%的患者症状得到部分缓解)。考虑到HZ及其相关并发症对健康和生活质量(身体、心理、功能和社会)的重大影响，以及日益增加的经济负担，通过接种疫苗进行预防(特别是在有合并症的老年人中)是一个优先事项。HZ疫苗可以增强细胞介导的免疫，防止VZV再激活。带状疱疹活疫苗(ZZL)已在许多国家获得许可并上市，用于50岁以上的成年人。该疫苗的安全性、有效性和有效性先前已在临床试验中得到证实，但需要来自国家实际观察性研究的进一步证据。

在新西兰，单剂量ZVL(也称为减毒带状疱疹活疫苗)于2018年4月1日被批准用于≥50岁的成年人，并且免费提供给≥65岁的人(从2018年到2021年，年龄为66 - 80岁)。据我们所知，自引进疫苗以来，新西兰没有进行过疫苗有效性分析。也缺乏关于疫苗对当地人民的效果的数据，并且很少使用全国人口数据对疫苗有效性(VE)和相关并发症进行分析。

鉴于使用新西兰现有的整个国家关联数据集进行的带状疱疹疫苗有效性研究相对较少，因此，关于ZVL(包括毛利人、新西兰土著人民(tangata whenua)、免疫功能低下的个体和患有合共病的人)有效性的信息对于向决策者、卫生从业人员和公众通报使用ZVL的HZ疫苗接种规划的相对益处至关重要。

我们的目的是评估新西兰人群中带状疱疹活疫苗的有效性。

方法:从2018年4月1日-2021年4月1日，我们使用相关卫生部数据平台进行了一项全国性的回顾性匹配队列研究。采用Cox比例风险模型估计ZVL疫苗对HZ和PHN的有效性(VE)。在原发性(住院HZ和PHN:原发性诊断)和继发性(住院HZ和PHN:原发性和继发性诊断，社区HZ)分析中评估了多个结局。在≥65岁的成年人、免疫功能低下的成年人、毛利人和太平洋人群中进行亚组分析。

研究结果：共纳入824,142名新西兰居民(其中274,272名接种了ZVL疫苗，549,870名未接种疫苗)。匹配人群中93.4%具有免疫能力，52.2%为女性，80.2%为欧洲人，64.5%为65 ~ 74岁(平均年龄= 71.1±5.0)。接种疫苗与未接种疫苗的住院HZ发病率分别为0.16 vs 0.31/ 1000人年和0.03 vs 0.08/1000人年。在初步分析中，调整后的总体VE与住院HZ和住院PHN的比值分别为57.8% (95% CI: 41.1 ~ 69.8)和73.7% (95% CI:14.0 ~ 92.0)。在≥65岁的成年人中，住院HZ的VE为54.4% (95% CI: 36.0 ~ 67.5)，住院PHN的VE为75.5% (95% CI: 19.9 ~ 92.5)。在二次分析中，VE与社区HZ的比值为30.0% (95% CI: 25.6−34.5)。免疫功能低下成人住院HZ的ZVL VE为51.1% (95% CI: 23.1 - 69.5)， PHN住院的ZVL VE为67.6% (95% CI: 9.3 - 88.4)。毛利人的艾滋病住院率为45.2% (95% CI: - 23.2 - 75.6)，太平洋民族为52.2% (95% CI: - 40.6 - 83.7)。

表1:带状疱疹疫苗接种状况匹配研究队列的基线特征

表2:匹配人群中按接种状态划分的住院带状疱疹粗发病率

表3:匹配人群中按接种状态划分的社区带状疱疹(带状疱疹处方)发病率

表4:按特征和疾病定义划分的带状疱疹疫苗对带状疱疹的有效性

结论：在新西兰人群中，ZVL与HZ和PHN住院风险的降低有关。

文献来源:

Mbinta JF,  Wang AX,  Nguyen BP,Herpes zoster vaccine effectiveness against herpes zoster and postherpetic neuralgia in New Zealand: a retrospective cohort study.Lancet Reg Health West Pac 2023 Feb;31