Lancet Oncol：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±紫杉醇降级治疗HER2+/HR-早期乳腺癌
2022-04-20 Nebula MedSci原创
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±紫杉醇治疗12周后获得病理完全缓解的患者可获得很好的生存率
自2012年起，HER2阳性早期乳腺癌的（靶向）治疗策略得到了极大的优化。目前已探索了多种降级新辅助策略，以病理完全缓解作为替代终点来减少化疗的使用。本文汇报了WSG-ADAPT-HER2+/HR-试验的5年生存数据，并分析了病理完全缓解、早期治疗缓解和分子亚型的影响。
WSG-ADAPT-HER2+/HR-试验是一项由研究者发起的、多中心、开放标签、随机的2期研究，招募了年满18岁、组织学确诊、单侧、原发性浸润性、激素受体阴性和HER2阳性、非炎症性早期乳腺癌患者，随机（5:2）分成两组，接受曲妥珠单抗（首剂 8 mg/kg，随后 6 mg/kg·3周）+帕妥珠单抗（首剂 840 mg/kg，随后 420 mg/kg·3周）或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉醇（80 mg/m2·周）。主要终点是手术时的病理完全缓解率。
2014年3月3日至2015年10月6日期间，共招募了134位患者，随机分至两组：二联组 92位，三联组 42位。中位随访了59.9个月。治疗组间的无侵袭性疾病生存期、无复发生存期、局部无复发生存期、远处无病生存期和总生存期均无显著差异。
两治疗组的无侵袭性疾病生存率、远处无病生存率和总生存率
三联组和二联组的5年生存率分别是98%和87%（风险比[HR] 0.32，p=0.15）；无复发生存率分别是98%和89%（HR 0.41, p=0.25）；无局部复发生存率分别是100%和95%（HR 0.41, p=0.43）；远处无病生存率分别是98%和92%（HR 0.35, p=0.36）；总生存率分别是98%和94%（HR 0.41，p=0.43）。病理完全缓解率与无侵袭性疾病生存率提高相关（HR 0.14, p=0.011）。两治疗组各有一例病理完全缓解后的无侵袭性疾病生存事件。
有无病理完全缓解患者的无侵袭性疾病生存率
总之，该研究结果显示，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±紫杉醇治疗12周后获得病理完全缓解的患者可获得很好的生存率。省略进一步化疗并不影响病理完全缓解患者的无侵袭性疾病生存期。
原始出处：
Nitz Ulrike,Gluz Oleg,Graeser Monika et al. De-escalated neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab therapy with or without weekly paclitaxel in HER2-positive, hormone receptor-negative, early breast cancer (WSG-ADAPT-HER2+/HR-): survival outcomes from a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00159-0
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