Pharmacoepidemiol Drug Saf：患过敏疾病的儿童使用H1-抗组胺药安全吗？
2017-11-02 王淳 环球医学
H1-抗组胺药主要用于婴儿和儿童，用于各种过敏疾病中组胺介导的症状，包括鼻炎、结膜炎和荨麻疹。它也可用于其他疾病，如咳嗽、感冒、失眠等，但在这些病症中缺乏功效。2017年10月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由意大利科学家进行的对VigiBase的数据分析，考察了H1-抗组胺药在儿科中的安全性特征。
H1-抗组胺药主要用于婴儿和儿童，用于各种过敏疾病中组胺介导的症状，包括鼻炎、结膜炎和荨麻疹。它也可用于其他疾病，如咳嗽、感冒、失眠等，但在这些病症中缺乏功效。2017年10月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由意大利科学家进行的对VigiBase的数据分析，考察了H1-抗组胺药在儿科中的安全性特征。
目的：因认为H1-抗组胺药在各种条件下可减轻组胺介导的症状而常用于婴儿和儿童。然而，该药在这些患者中的安全性特征知之甚少。研究人员使用WHO数据库（VigiBase）的数据对H1-抗组胺药的安全性特征进行了一项综合分析。
方法：研究人员选择了VigiBase中，截止到2014年6月的H1-抗组胺药在儿童（0~16岁）中的不良药物反应（ADR）报告。根据MedDRA术语对ADR进行了整理。研究人员计算了药物反应对的报告比值比（ROR）及95%置信区间。
结果：本分析基于8918个抗组胺药相关的报告，相当于68个不同药物的19503个药物反应对。多数的报告涉及2~6岁（32%）和6~12岁（34%）的儿童。多数报告的药物为西替利嗪（1608个报告，占比18%）、氯雷他定（16%）、苯海拉明（10%）。23%的病例中，ADR分级为严重，其中400个病例具有致命性结局。数个药物反应对之间存在显着的相关性，如左西替利嗪和癫痫（ROR，6.57；95% CI，1.51~28.53）和马来酸氯苯那敏和中毒性表皮坏死松解症（7.29；2.39~22.2）。
结论：H1-抗组胺药是儿科最常用的药物，也以超说明书用药的形式在使用。研究数据强调了与严重和非预期ADR的相关性。需要对医生和父母进行教育干预，以便帮助医生为这些患者做出合适的药物治疗选择，并尽早检测到ADR，从而使获益最大化，并降低ADR风险。
原始出处：
Motola D,et al.Safety profile of H1-antihistamines in pediatrics: an analysis based on data from VigiBase.Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Oct;26(10):1164-1171.
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