NEJM:阵发性心房颤动脉冲场或常规热消融治疗效果比较
2023-11-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
阵发性心房颤动患者脉冲场消融在避免初始手术失败、3个月空白期后记录的房性心动过速、抗心律失常药物使用、心律转复或重复消融以及1年内与设备和手术相关的严重不良事件方面,不逊于传统热消融。
导管消融是治疗药物难治性阵发性心房颤动的有效方法。该过程通常使用射频或低温能量分别加热或冻结组织,以电隔离肺静脉,肺静脉是房颤的触发点。然而,热消融组织不分青红皂白的影响可能会扩展到心肌以外的邻近组织。基于导管的肺静脉隔离是治疗阵发性心房颤动的有效方法。与传统的热消融相比,脉冲场消融的有效性和安全性尚不清楚。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项随机、单盲、非劣效性试验中,研究人员将药物难治性阵发性心房颤动患者按1:1的比例进行脉冲场消融或常规射频或低温球囊消融。该研究的主要疗效终点是无初始手术失败、3个月空白期后记录的房性心动过速、抗心律失常药物使用、心律转复或重复消融。该研究的主要安全性终点包括急性和慢性器械和手术相关的严重不良事件。
该研究共有305名患者被分配进行脉冲场消融,302名患者被分配进行热消融。在1年时,204例接受脉冲场消融的患者(估计概率为73.3%)和194例接受热消融的患者(估计概率为71.3%)达到了主要疗效终点(即无事件发生)(组间差异为2.0个百分点;95%可信区间为-5.2~9.2;后验非劣效性概率,>0.999)。
该研究的主要安全终点事件发生在6例接受脉冲场消融的患者(估计发生率为2.1%)和4例接受热消融的患者(估计发生率为1.5%)(组间差异为0.6个百分点;95%可信区间为-1.5~2.8;后验非劣效性概率,>0.999)。
由此可见,在接受导管治疗的阵发性心房颤动患者中,脉冲场消融在避免初始手术失败、3个月空白期后记录的房性心动过速、抗心律失常药物使用、心律转复或重复消融以及1年内与设备和手术相关的严重不良事件方面,不逊于传统热消融。
原始出处:
Vivek Y. Reddy,et al.Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307291
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