盘点:2018年6月第1期BMJ研究精选

2018-06-05 BMJ MedSci原创

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2018年6月第1期BMJ研究精选



【1】酒精摄入、冠心病与卒中


近日研究人员就酒精摄入量与非致死性和致死性冠心病(CHD)和卒中之间的相关性进行了考察。

总计32549例基线无CVD参与者,研究的主要结局为非致死性和致命性CHD和卒中。9307名参与者发生非致命性冠心病,1699名参与者发生致死性冠心病,5855名参与者发生非致命性卒中,733名参与者发生致死性卒中。研究发现基线酒精摄入量与非致死性CHD呈负相关,与致命性CHD风险之间存在J型关联,但随访期间酒精摄入量增加12g/天,非致命性和致命性卒中的风险比分别为1.04和1.05。

【2】神经莱姆病患者长期生存、健康及生活研究


近日研究人员就神经莱姆病对患者长期生存、健康、教育、社会能力的影响进行了考察。

研究在丹麦开展,总计2067名神经莱姆病患者参与研究。研究发现,神经莱姆病患者死亡风险与常人相近(死亡风险比值比0.90),但患者血液系统疾病(OR 3.07)以及非黑色素瘤皮肤癌(OR 1.49)风险增加。确诊时患者失业率高,残疾养恤金领取率低,但随访5年后,患者与一般人群在主要社会经济指标方面差异不显著。

【3】心钠素检测对慢性心力衰竭患者诊断具有极高的准确性


近日研究人员考察了心钠素检测对慢性心力衰竭患者诊断的准确性。本次研究为系统综述和荟萃分析研究,评估了B型钠尿肽检测(BNP)或N端片段ProB型钠尿肽(NTproBNP)检测对慢性心力衰竭的诊断准确性。以现有手段为参考,包括超声心动图,临床检查及其组合。以100 pg/mL为检测限,BNP检测对心力衰竭诊断的敏感性为0.95,当BNP含量小于100pg/mL,检测的敏感性范围为0.46-0.91,特异性为0.31-0.98。NTproBNP检测以135 pg/mL为检测限时,心力衰竭诊断的敏感性为0.99,特异性为0.60。

【4】FDA新药上市后后续研究情况及特点


近日研究人员就FDA新药批准后的后续研究情况及特点进行了考察。2009-12年间,97个新药,106个适应症,在首次批准后进行了437次后续研究。研究描述较短,平均字数为44个且缺少明确的最新进度信息(131例,30%)。220个(50.3%)后续研究需要新的动物试验或其他临床研究(含药代动力学研究),134个后续研究(30.7%)为前瞻性队列研究、登记和临床试验,83(19.0%)个研究为二次分析或随访研究。110个临床研究中,分别有38 (34.5%), 44 (40.0%), 62 (56.4%), 66 (60.0%)和98 (89.1%) 个研究未报告足够的随机化、比较类型、分配、结果和登记病人数目信息。134个前瞻性队列研究、登记和临床试验中,102个(76.1%)研究在ClinicalTrials.gov进行了登记,50个研究完成了登记和研究,36个研究报告了临床结果。56个已完成研究中,47个研究报告了结果,平均花费47个月,但32个研究是在FDA截止时间后公布的研究结论。

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