豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市,拟优先审评

2020-09-19 医药魔方 医药魔方

9月17日,豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评,拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

9月17日,豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评,拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

艾美酚胺替诺福韦片(HS-10234)是一种核苷逆转录酶抑制剂,是新一代单磷酰胺单酯类的替诺福韦前药,在血浆中非常稳定,因此可提供一种既能提高疗效又能降低毒性与副作用的新型替诺福韦前药。

慢性乙型肝炎病毒(乙肝)是一种衰竭性的肝脏疾病。据世界卫生组织估计,全球有2.5亿多人身患乙肝,其中近9000万患者居住在中国。乙肝是一种全球流行疾病,患者人数多于丙肝与艾滋病之和,并且发病率和死亡率更高。乙肝是慢性肝病和肝脏移植的首要病因,每年在全球范围内有近100万人的死因与乙肝相关。

目前乙肝的标准治疗为长期抑制性疗法,使用降低(并非消除)病毒的药物,因而治愈率较低。Frost&Sullivan资料显示,2017年全球及中国乙肝治疗药物销售额分别为173亿美元和543亿元,预计至2022年,乙肝治疗药物的市场规模将分别增长至455亿美元和1818亿元。



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  1. 2020-09-21 opzoro

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