罗氏终止阿格列扎相关研究

罗氏公司7月10日宣布，由于安全性和有效性不佳，已终止阿格列扎(aleglitazar)的临床试验。该药物属于过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)双重激动剂，罗氏一直致力于将其开发为既能控制血糖、又能降低心血管风险的2型糖尿病新药。

声明指出，一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)提出了终止AleCardio研究(2型糖尿病伴新发急性冠脉综合症患者阿格列扎Ⅲ期临床研究)的建议，罗氏基于这一建议终止了该研究。该公司还同时决定终止该药物的其他所有研究。

该公司发言人称：“虽然Ⅱ期数据支持阿格列扎在减少2型糖尿病患者心血管事件方面的潜在益处，但AleCardio 试验结果显示其有效性不足且增加骨折、肾脏损害及心衰等不良事件的发生率，导致收益/风险评估结果不佳。”

罗氏首席医学官、全球产品开发总监Hal Barron博士在声明中指出，“我们原本希望阿格列扎能够为伴有心血管疾病风险的2型糖尿病患者带来明显益处，但试验结果令人失望。”该公司正与研究者一道，继续为参与研究的患者提供治疗，并将阿格列扎转换为其他降糖药物。

罗氏在2009年6月宣布阿格列扎III期试验启动时，曾声称该药是一种 “专为降低高风险2型糖尿病患者心血管疾病发病率和死亡率而设计的独特产品”。该公司声明指出，SYNCHRONY研究(安慰剂对照剂量范围Ⅱ期研究)结果显示，阿格列扎对于2型糖尿病患者“具有稳定的降脂和降糖协同作用，且具有良好的安全性和耐受性”。

根据罗氏在AleCardio研究结束时发布的有关声明，该公司将对研究数据进行分析并在医学会议上公布分析结果。

阿格列扎作为PPAR双重激动剂，同时活化PPAR-α和PPAR-γ。截至7月10日，clinicaltrials.gov网站显示，有关阿格列扎的9项研究或正在招募受试者或已启动但尚未招募受试者。

SYNCHRONY研究结果已于2009年正式发表在《柳叶刀》杂志上(Lancet 2009;374:126-35)。