中药临床治疗性研究方案设计要点
2014-08-09 张俊华 中国中西医结合杂志
“神农尝百草, 一日而遇七十毒” 反映了我国古代药物效能的发现源于人体试验。事实上, 中医药学中众多的药物、治疗方法的发现, 复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。然而, 我们也看到, 直接观察、经验总结对科学的发展固然起着一定的作用,但是还不能被认为是真正意义的科学试验, 据此进行归纳、演绎、推理产生的结论难免有一定的片面性、局限性, 有的可能甚至是错误的。
“神农尝百草, 一日而遇七十毒” 反映了我国古代药物效能的发现源于人体试验。事实上, 中医药学中众多的药物、治疗方法的发现, 复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。然而, 我们也看到, 直接观察、经验总结对科学的发展固然起着一定的作用,但是还不能被认为是真正意义的科学试验, 据此进行归纳、演绎、推理产生的结论难免有一定的片面性、局限性, 有的可能甚至是错误的。 中医药的科学研究, 尤其是临床研究, 因中医药学本身的特点给研究工作带来的困难, 更重要的是对科研方法学的应用未予充分重视。诸方面的因素, 影响了研究结论的科学性、可靠性及可重复性, 使中医药的临床疗效未能得到广泛的认可。WHO指出, 传统医学被人们接受关键是临床疗效的肯定, 而其中主要环节在于研究方法的科学性和合理性。借鉴现代临床科研设计原理和方法, 突出中医药防病治病的优势和特点, 是中医临床研究的重要课题。临床研究大体可分为病因研究、诊断性研究、防治研究、预防研究等, 目前中医药学临床研究的重点还在防治研究上。 1中医药临床治疗性研究方案设计应遵循的基本原则 中医药防治性临床研究, 是指在
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