2019-8-18
应该调低P值，还是干脆抛弃“统计显著性”？近年来，关于“statistical significance（统计显着性）”和P值的争议一直存在。前段时间，《Nature》发表了一篇题为《scientists rise up against statistical significance》的文章，《美国统计学家》也专门发布了一个针对P值的专刊。近日，《欧洲心脏病杂志》（EHJ）发…
2019-8-18
孟德尔随机化表示：肥胖相关的癌症风险被低估了！在过去70年里，研究人员发现了导致癌症的多种因素，包括吸烟、酗酒、肥胖和紫外线照射，职业环境中的致癌物质以及感染因素。但是还有约一半的癌症负担与以上因素无关。确定致癌原因存在许多困难，包括流行病学研究设计的局限性、混杂因素和因果倒置等问题，以及对罕见癌症…
指南
2019-8-16
医学研究能全信吗？答案或许没那么乐观科学领域中，存在很多社会公众密切关注的问题。对于这些问题，主流科学界也往往会给出一个相应的说法。不过，科学家们肯定免不了会出错。有时他们的研究结论甚至会彼此矛盾。比如有些研究认为，手机辐射跟脑癌之间存在关联，有些研究又说这种关联证据不足。有时候他们说大…
2019-8-8
论文中统计报告的注意事项：多因素模型和诊断试验2019年3月，European Urology 杂志（IF 17.581）发表了泌尿外科临床研究领域的统计报告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》，目的在于提升人们的统计学知识，改善论文质量。在之前的文章“医学论文中统计报告要注意的诸多细…
2019-8-8
医学统计中流传的“似乎正确”的错误，你听说过几个？这个题目听起来似乎有点别扭，什么意思呢？就是说，有些话在医学统计中流传了很多年，不少医学生甚至有的流行病学、卫生统计学的老师或学生也这么说，但实际上，却偏偏是错误的说法。本文主要列举几个：1、分类资料又称计数资料在比较早的版本中，这种说法存在。现在的很…
2019-7-14
机器学习：准确率(Precision)、召回率(Recall)、F值(F-Measure)、ROC曲线、PR曲线在机器学习、数据挖掘、推荐系统完成建模之后，需要对模型的效果做评价。 业内目前常常采用的评价指标有准确率(Precision)、召回率(Recall)、F值(F-Measure)等，下图是不同机器学习算法的评价指标。下文讲对其中某些指标做简要介绍。 本文针对二元分类器！ 本文针对…
2019-7-11
重复测量数据的统计分析，警惕犯这些错误！重复测量（repeated measures）数据是医学领域中非常常见的一种数据，对于这种数据的分析，有很多种方法，有的还较为复杂，不是三言两语能说清楚的。本文主要介绍一下重复测量数据的一些概况。“重复测量”是什么重复测量数据很多人可能都见过，比如随机对照试验中，对两…
2019-7-9
夏结来教授：跨界与突破，合作与兼容“夏老师”， 空军军医大学卫生统计教研室夏结来教授，中国统计界都这么亲切地称呼他。作为知名高校统计界的资深教授，桃李天下，声名远播，夏老师是DIA中国顾问委员会的成员，多次担任DIA中国年会、定量科学论坛、早期研发课程等活动的组委或主席。此次，夏老师作为…
2019-7-1
论文中方差分析的常见误用这一篇结合本人的一些审稿经历，简单总结一下论文发表中常见的一些方差分析的错误情况，希望能对临床医生有一定帮助。众所周知，方差分析比较常用的场合就是多组定量资料的比较，而在应用中的主要几个问题有：a. 缺乏对数据的正态性检验，组间比较都采用方差分析，而不考…
2019-6-30
CSA&TISC2019丨临床研究大数据与脑重大疾病负担编者按：近年来，互联网、大数据等技术的快速发展，极大推动医院信息化管理建设。如何充分利用积累的海量数据资源，为疾病诊疗提供助力，成为大家关注的话题。6月28日，CSA&TISC 2019大会于北京召开，首都医科大学附属北京天坛医院潘岳松博士，介绍了怎样通过统一标准化数…
2019-6-26
ICH-Q7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Scope 1.3 范围2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理2.1 Principles 2.1 总则2.2 Responsibilities
2019-6-26
ICH-Q2中文稿ICH 三方协调指导原则1994 年10 月27 日ICII 指导委员会通过1．介绍本文件是讨论药物在欧盟、日本、美国注册申请时，递交的分析方法论证所需考虑的参数，它并不寻求涵盖到世界上其他地区注册或出口所要求的测试。另外，本文汇集了术语及其定义，但不对如何完成论证进行指…
2019-6-26
实时笔记：我在辉瑞进行GCP培训笔记这个课程的目标有三：首先，是给临床研究者提供他们所需要的工具。第二，是建立研究者间的网络使他们能够相互联系，并与制药界和学术界联系起来。最后，我们希望该课程不仅为临床研究者，也为正在接受培训的医生和医学生的医学教育作出贡献。现在小结一下这一讲的内容，我…
2019-6-24
Circulation：高影响因子期刊上发表的那些非劣效性试验近年来发表的非劣效性试验越来越多，然而，这些研究的方法学质量如何，我们还知之甚少。近日，《Circulation》杂志发表了一项研究，以心血管领域为例，对高影响因子期刊上发表的非劣效性试验的特征、方法学质量等进行了探讨。
2019-6-18
医用计量单位换算，可以在线换算了我国计量法规定采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国家法定计量单位。推行法定计量单位是国家的一项重要技术政策，对推动科学技术进步有着十分重要的作用。国际单位制是国际计量领域的共同语言，适用于天文、地理、数学、物理、化学、医学等所…
- 指南共识
骨髓腔内输液是一种能够快速、安全、有效的建立血管通道的方法。2014年《新英格兰医学杂志》全面介绍了…
为规范NIPT的应用，国家卫健委临床检验中心产前筛查与诊断实验室室间质评专家委员会《产前筛查与诊断实…
脊柱是恶性肿瘤骨转移最常见的部位，约30%~70%的恶性肿瘤患者会出现脊柱转移，严重影响患者生存质量，…
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