研究设计与统计

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体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上,组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期

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溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)2021

溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)2021

2021-07-24 CDE

为进一步规范和指导溃疡性结肠炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)

晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,抗血管生成类靶向药物、免疫检查点抑制剂等新药的使用,对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。为给业界人员在临床研发路径和临

安全性参考信息示例(征求意见稿)

安全性参考信息示例(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

除了associated with,还有哪些其他更弱的表示暴露因子和结局的表达方法?

除了associated with,还有哪些其他更弱的表示暴露因子和结局的表达方法?

2021-07-23 MedSci原创

除了associated with,还有哪些其他更弱的表示暴露因子和结局的表达方法?

怎样获取数据库?

怎样获取数据库?

2021-07-23 MedSci原创

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处理定量药物暴露的原则

处理定量药物暴露的原则

2021-07-23 MedSci原创

处理定量药物暴露的原则-第七个问题

目前国际上有什么前沿的药物流行病学方向?

目前国际上有什么前沿的药物流行病学方向?

2021-07-22 MedSci原创

目前国际上有什么前沿的药物流行病学方向可以分享一下吗?-第六个

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?

2021-07-21 MedSci原创

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?-第五个问题.v

推荐适合小白入门的药物流行病学书籍?

推荐适合小白入门的药物流行病学书籍?

2021-07-21 MedSci原创

有什么推荐的药物流行病学书籍吗?适合小白入门的这种

实验流行病学与队列研究的异同

实验流行病学与队列研究的异同

2021-07-21 MedSci原创

实验流行病学与队列研究的异同-第三个问题

药物流行病学研究的主要对象和研究方法有哪些?

药物流行病学研究的主要对象和研究方法有哪些?

2021-07-20 MedSci原创

药物流行病学研究的主要对象和研究方法有哪些?-第二个问题.

达成共识:Delphi 技术

达成共识:Delphi 技术

2021-07-16 Eur J Cardiovasc Nurs . 2021 Jul 10;zvab059.

Delphi 技术用于医疗保健和护理,系统地汇集来自具有研究或实践背景的专家的显性和隐性知识,通常以达成集体共识为目标。 共识标准和调查结果对于促进跨学科和跨学科基础上的信息和思想交流以及保证诊断和治

共500条页码: 1/34页15条/页
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