拜尔的雄激素受体拮抗剂Nubeqa在欧洲被授权,用于治疗非转移性前列腺癌

2020-04-01 MedSci原创 MedSci原创

欧盟委员会已授予拜耳(Bayer)口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)的销售许可,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。

欧盟委员会已授予拜耳(Bayer)口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)的销售许可,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。

此次授权是基于ARAMIS的III期试验数据,数据显示该药物与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用可显着改善无转移生存率(MFS)。中位分析结果为40.4个月,而安慰剂加ADT为18.4个月。

拜耳英国专业医学部医学事务主管Melissa Rowe说:"欧洲的医生现在有了一种新的治疗选择,其副作用可控,与单独使用安慰剂和ADT相比,该方法可延迟前列腺癌男性转移的发生。这种授权代表了在对抗前列腺癌方面的重要进步。"

前列腺癌仅限于前列腺区域,且在接受ADT治疗后体内睾丸激素水平下降到极低水平的情况下也能持续发展,称为非转移性CRPC。

拜耳提醒,根据2018年前列腺癌的发病率数据,在欧洲估计有6.7万多名男性患有CRPC。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/nubeqa_authorised_in_europe_for_certain_prostate_cancer_patients_1332707

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

2019ESMO-Asia:Darolutamide延缓非转移性前列腺癌患者的疾病进展和化疗时间

根据在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)亚洲大会上发表的一项研究,Darolutamide延缓了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展和开始化疗的时间。

2017 IOF立场声明:非转移性前列腺癌患者脆性骨折的预防

2017年5月,国际骨质疏松协会(IOF)发布了非转移性前列腺癌患者脆性骨折的预防的立场声明,激素阻断治疗常用于非转移性前列腺癌的首要和辅助治疗,本文的主要内容针对非转移性前列腺癌肿瘤治疗依赖性骨病的相关证据以及康骨质疏松治疗的疗效等。