每周注射1次!诺和诺德长效胰岛素在中国申报临床

2020-09-21 医药魔方 医药魔方

9月21日,诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理,这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

9月21日,诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理,这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

一项II期临床试验结果显示,icodec胰岛素用于成年2型糖尿病患者在血糖控制和安全特性方面与每日注射一次的甘精胰岛素U100类似。该研究为期26周,共纳入247例此前未使用过胰岛素、使用二甲双胍联用或不联用DPP-4i 控制不佳的成年2型糖尿病患者,旨在比较每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的甘精胰岛素U100的疗效和安全性差异。主要终点是HbA1c自基线至26周的变化。次要终点包括空腹血糖自基线至26周的变化以及低血糖事件次数。

结果显示,自基线至26周,接受每周注射一次的icodec胰岛素治疗的参加者血糖控制(HbA1c)变化与接受每日注射一次的甘精胰岛素U100治疗的参加者类似(分别为-1.33% vs -1.15%,p=0.08),到达主要终点。次要终点包括空腹血糖自基线至26周的变化,在icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组中,这一变化类似(分别为-58mg/dL和-54mg/dL);而在自基线到26周的9点自测血糖的均值(SMBG)变化方面,icodec胰岛素降幅更大(-7.9 mg/dL; p= 0.01)。

安全性方面,2个治疗组的低血糖发生率类似,未发现与icodec胰岛素相关的新安全性问题。

icodec胰岛素是一种在研的长效基础胰岛素类似物,其半衰期为196小时。在注射进人体后,icodec胰岛素会与白蛋白紧密但可逆的结合在一起。这一结果可在一周时间内连续、缓慢且稳定地降低血糖。基于其浓缩配方,每周注射一次的icodec胰岛素用量与每日注射一次的甘精胰岛素U100相当。



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2020-09-21 12543f43m99暂无昵称

    阅读

    0

相关资讯

赛诺菲公布其长效胰岛素Toujeo治疗青少年糖尿病的3期阳性结果

法国制药商赛诺菲(Sanofi)公开了其长效胰岛素Toujeo(甘精胰岛素300单位/ mL)的积极结果,并将其与Lantus(甘精胰岛素100单位/ mL)进行比较,后者在去年失去了专利。EDITION JUNIOR研究评估了Toujeo在6-17岁的1型糖尿病(T1D)儿童和青少年的药效。

Diabetes Obes Metab:长效胰岛素对1型和2型糖尿病患者的疗效和危害比较

在接受德谷胰岛素、地特胰岛素和甘精胰岛素治疗的患者之间没有观察到血糖控制的差异。 德谷胰岛素与甘精胰岛素相比,低血糖的可能性较小,服用地特胰岛素的患者体重低于使用德谷胰岛素或甘精胰岛素的患者。在2型糖尿病中,地特胰岛素比甘精胰岛素更可能因不良事件而停药。

长效胰岛素给糖尿病人“双保险”

对于糖尿病人来说,一天中只需要打一次到两次胰岛素就可以控制一天的血糖,快速胰岛素取代了正常就餐时释放的胰岛素。因此,长效胰岛素为身体提供了健康基准血糖水平。本文内容包括:1.使用长效胰岛素2.剂量3.长效胰岛素原理4.不同类型5.替代注射使用长效胰岛素长效胰岛素不能做成药片的形式,因为药片会在胃里分解。胰岛素要经过皮下脂肪注射,逐渐进入到血液中。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏

Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的上市申请

丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日突然宣布,将在一个月内向FDA重新提交长效胰岛素Tresiba的上市申请,比之前预期的提前不少。而诺和诺德这一重磅消息,无疑给赛诺菲即将上任的新CEO Olivier Brandicourt带来了巨大压力,因为Tresiba就是冲着赛诺菲年销70亿美元的胰岛素来得时(Lantus)而来。目前,赛诺菲正在重新布局美国糖尿病市场战略,诺和诺德计划