【盘点】2019年6月29日Lancet研究精选

2019-06-28 MedSci MedSci原创

2019年6月29日Lancet研究精选



【1】6个月曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌--PHARE试验最终分析


近日研究人员公布了PHARE试验的终期分析结果。

共3384位HER2阳性乳腺癌患者,分别接受12月组和6月的曲妥珠单抗治疗。中位随访7.5年,共观察到704例无病存活病例(12月组345例[20.4%] vs 6月组359例[21.2%],HR=1.08)。组间安全性无明显差异。

【2】6个月曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌--4年无病生存期分析


近日研究人员考察了6个月曲妥珠单抗治疗对早期HER2阳性患者无病生存的影响。

2045名患者接受了12个月的曲妥珠单抗治疗,2044人接受6个月的治疗。两个治疗组的中位随访时间均为5.4年,其中6个月组2043名患者中有265名(13%)无病生存,12个月组2045名患者中有247名(12%)无病生存。6个月组4年无病生存率为89.4%,12个月组为89.8%(风险比1.07),达到非劣效性。6个月的曲妥珠单抗治疗导致的严重不良事件和心脏毒性停药风险降低。

【3】中风后抗血小板疗法对脑出血风险的影响


抗血小板疗法可降低闭塞性血管病患者发生大血管事件的风险,但也可增加颅内出血的风险。

近日研究人员招募年满18岁在脑出血时正在采用抗血栓疗法(抗血小板或抗凝)预防闭塞性血管病、中断抗血栓治疗并存活24小时的成年人。随机接受抗血小板治疗和避免抗血小板治疗组,主要结点是再发生的有症状的脑内出血。

中位随访2.0年。血小板治疗组中有12位(4%)受试者复发脑内出血,而避免抗血小板治疗组有23位(9%)受试者复发脑出血(校正风险比 0.51)。抗血小板治疗组和避免抗血小板治疗组分别有18位(7%)和39位(15%)受试者发生大出血事件;还分别有39位(15%)和38位(14%)受试者发生闭塞性血管事件。

【4】皮下接种fIPV疫苗可减少疫苗剂量


皮下注射部分灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(fIPV)是肌肉注射全剂量疫苗的一种减剂量的替代方法。研究人员对两种flPV剂量与常规免疫接种一IPV剂量的免疫原性进行对比,并同时评估用于爆发反应的flPV增强剂量的免疫原性。

研究人员开展一开放性的随机对照非平等非劣效性试验,将健康的6周大的新生儿随机分至4组:A组,在14周时予以IPV,22周时予以IPV增强剂量;B组,在14周时予以IPV,22周时予以flPV增强剂量;C组,在6周时予以IPV,在22周时予以flPV增强剂量;D组,在6周和14周时分别予以flPV,在22周时予以flPV增强剂量。IPV,为肌肉注射全剂量(0.5mL);flPV,为皮下注射(0.1mL)。主要结点是22周(常规免疫)和26周(爆发反应)时对1型、2型和3型脊髓灰质炎病毒的疫苗反应。共有1076位受试者被随机分至A组(271人)、B组(267人)、C组(268人)和D组(270人)。22周时,对于3种类型的脊髓灰质炎病毒,两剂量flPV(D组)的疫苗反应明显高于1剂量IPV(A组和B组):1型:212人(79%)vs 305人(57%),2型:173(64%)vs 249 (46%),3型:196(73%) vs 196(36%) 。26周时,对于3种类型的脊髓灰质炎病毒,flPV增强剂量也并未不次于IPV(B组 vs A组):1型(-1.12%),2型(0.40%,),3型(1.51%)。

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