JCO：来那度胺或是复发ATL患者治疗新选择（ATLL-002）
2016-09-15 Mechront 译 MedSci原创
成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)的治疗选择十分的少，本病的预后十分的差。关于来那度胺的I期研究表明，该药物对复发ATL患者有初步的抗肿瘤活性。目前的II期研究旨在评估，来那度胺对复发ATL患者的有效性和安全性。 研究纳入了≥20岁的ALT患者，为急性、淋巴瘤或不利的慢性亚型，曾进行过至少1次的抗ATL全身化疗，最后1次抗ATL治疗后病情缓解或稳定，然后疾病再次复发。患者接受口服来那度胺25
成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)的治疗选择十分的少，本病的预后十分的差。关于来那度胺的I期研究表明，该药物对复发ATL患者有初步的抗肿瘤活性。目前的II期研究旨在评估，来那度胺对复发ATL患者的有效性和安全性。
研究纳入了≥20岁的ALT患者，为急性、淋巴瘤或不利的慢性亚型，曾进行过至少1次的抗ATL全身化疗，最后1次抗ATL治疗后病情缓解或稳定，然后疾病再次复发。患者接受口服来那度胺25 mg/d，直到疾病进展或不可接受的毒性事件出现。主要终点为总反应率，次要终点包括安全性、肿瘤控制率（病情稳定或好转）、反应时间、反应持续时间、进展时间、无进展生存期和总生存期。
纳入的26名患者中，11名对出现了客观反应（总反应率 42%; 95% CI, 23% to 63%），包括4例完全缓解和1例不确定是否是完全缓解。肿瘤控制率为73%。治疗开始到出现反应的中位时间为1.9个月，而反应的持续试验尚未达；治疗开始到出现进展的中位时间为3.8个月。中位无进展生存期和总生存期分别为3.8个月和20.3个月。
最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少（65%）、白细胞减少(38%)、淋巴细胞减少（38%）血小板减少（23%）；这些不良反应都是可以逆转的。
结果表明，对于复发ATL患者，来那度胺的抗肿瘤活性具有临床意义，并且耐受性良好，暗示其可能成为这类患者的治疗新选择。
原始出处：
Ishida T.et al.Multicenter Phase II Study of Lenalidomide in Relapsed or Recurrent Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma: ATLL-002.J Clin Oncol. 2016 Sep 12. pii: JCO677732. [Epub ahead of print]
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