Gastroenterology：杜匹鲁单抗可有效治疗嗜酸粒细胞性食管炎
2020-11-09 MedSci原创 MedSci原创
嗜酸粒细胞性食管炎（EoE）是一种过敏原介导的炎症性疾病，在美国还没有批准的治疗方法。Dupilumab是一种VelocImmun衍生的针对白细胞介素（IL）4受体的人单克隆抗体，可抑制IL4和IL1
嗜酸粒细胞性食管炎（EoE）是一种过敏原介导的炎症性疾病，在美国还没有批准的治疗方法。Dupilumab是一种VelocImmun衍生的针对白细胞介素（IL）4受体的人单克隆抗体，可抑制IL4和IL13信号传导。Dupilumab对治疗过敏性、特应性和2型疾病有效，本研究评估了其在EoE患者中的疗效和安全性。
2015年5月12日到2016年11月9日，研究人员在14个地点纳入活动性EoE的成人患者（2次吞咽困难/周，每高功率场食管嗜酸粒细胞密度峰值为15个或以上）。参与者被随机分配到每周皮下注射杜匹鲁单抗（300mg，n = 23）或安慰剂（n = 24）组，为期12周。主要终点是Straumann Dysphagia Instrument（SDI）患者报告结果（PRO）评分从基线到第10周的变化。此外，研究人员还评估了EoE的组织学特征（食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值和EoE组织学评分）、内镜可视特征（内镜参考评分）、食管扩张性和安全性。
结果显示，研究开始时，平均SDI PRO评分为6.4分。在杜匹鲁单抗组中，SDI PRO评分在第10周时平均降低了3.0分，而安慰剂组平均降低了1.3分（P = .0304）。在第12周，杜匹鲁单抗使食管上皮内嗜酸粒细胞峰值计数平均每高功率场减少86.8个嗜酸粒细胞（减少107.1%；P < .0001 vs安慰剂），EoE-组织学评分系统（HSS）严重程度评分减少68.3%（P < .0001 vs安慰剂），内镜参考评分减少1.6（P = .0006 vs安慰剂）。与安慰剂相比，杜匹鲁单抗使食管扩张性增加18%（P < .0001）。与安慰剂组相比，杜匹鲁单抗组患者出现注射部位红斑（35% vs 8%）和鼻咽炎（17% vs 4%）的比例更高。
综上所述，该研究结果表明，与安慰剂相比，杜匹鲁单抗减少了吞咽困难、疾病的组织学特征（包括嗜酸性浸润和2型炎症的标志物）和异常的内镜特征。
原始出处：
Ikuo Hirano, Evan S Dellon, et al., Efficacy of Dupilumab in a Phase 2 Randomized Trial of Adults With Active Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology. 2020 Jan;158(1):111-122.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2019.09.042.
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