SFDA拟淘汰11种中药注射剂，可能因ADR偏多
2012-11-21 MedSci MedSci原创
国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。 国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品
国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。
国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品种有不同意见的单位及个人，须说明理由并提供支持材料，在2012年 12月15日前反馈至国家药监局药品安全监管司。
目前涉及的上市公司有神威药业(02877.HK)、康恩贝(600572.SH)子公司江西天施康中药股份有限公司、康缘药业(600557.SH),上海辅仁(600781.SH)、华翰生物制药(00587.HK)。
今年6月,国家药监局药品安全监管司副司长颜敏就在2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上明确表示,今年计划再淘汰11个中药注射剂品种,涉及到22个生产企业。
附：中药注射剂不良反应（ADR）文献排行榜
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#SFDA#
41
#注射剂#
40
#中药注射剂#
41