J Am Acad Dermatol:Povorcitinib治疗中重度化脓性汗腺炎——显著效果与良好耐受性

2024-04-07 潘华 MedSci原创 发表于上海

povorcitinib在治疗中度至重度汗腺炎的患者中显示出疗效,且在各剂量间没有显示出不良事件发生率的增加,证明了其安全性。

化脓性汗腺炎(HS)是一种让人非常困扰的皮肤病,它不仅给患者带来身体上的痛苦,还可能影响到患者的心理健康和社交生活。这种疾病的特点是皮肤下形成疼痛的脓包和炎症结节,尤其在腋下、腹股沟和臀部等处。虽然有一些治疗方法可以缓解症状,但对于一些中度到重度的汗腺炎患者来说,这些方法往往效果有限。

最近,科学家们发现Janus激酶1(JAK1)在HS的炎症过程中扮演了重要角色。基于这一发现,一种名为povorcitinib的药物被提出用于治疗HS,它是一种口服药物,能特别针对JAK1进行抑制,从而阻断炎症信号的传导,减轻症状。鉴于此,本研究旨在评估povorcitinib对于中度至重度汗腺炎患者的治疗效果及安全性,以期为这些患者提供一个新的治疗选择。

研究设计

这项随机对照、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,招募了患有中度至重度汗腺炎的患者,随机分为四组:分别接受povorcitinib 15 mg、45 mg、75 mg或安慰剂口服治疗16周。研究的主要和关键次要终点包括基线至第16周脓肿和炎症结节数量的平均变化,以及在第16周达到汗腺炎临床反应的患者百分比。

研究结果

共有209名患者被随机分组(15 mg, n = 52; 45 mg, n = 52; 75 mg, n = 53; 安慰剂, n = 52),83.3%的患者完成了16周的治疗。到第16周,povorcitinib显著减少了脓肿和炎症结节的数量(最小二乘均值[标准误]变化:15 mg, -5.2 [0.9], P = .0277; 45 mg, -6.9 [0.9], P = .0006; 75 mg, -6.3 [0.9], P = .0021)与安慰剂组(-2.5 [0.9])相比。与安慰剂组相比,更多接受povorcitinib治疗的患者在第16周达到汗腺炎临床反应(15 mg, 48.1%, P = .0445; 45 mg, 44.2%, P = .0998; 75 mg, 45.3%, P = .0829)对照组(28.8%)。总体来说,60.0%接受povorcitinib治疗的患者和65.4%接受安慰剂治疗的患者出现不良事件。

脓肿和炎性结节计数较基线的变化

随时间推移达到HiSCR的患者百分比(HiSCR,化脓性汗腺炎临床应答(AN计数较基线降低≥50%,脓肿或引流道数量没有增加

总之,povorcitinib在治疗中度至重度汗腺炎的患者中显示出疗效,且在各剂量间没有显示出不良事件发生率的增加,证明了其安全性。尽管研究显示povorcitinib具有潜在的治疗价值,但仍需进行更长时间的研究以进一步确认其长期安全性和疗效。本研究结果为汗腺炎的治疗提供了新的视角,特别是对于那些对传统治疗反应不佳的中度至重度汗腺炎患者,povorcitinib可能成为一种有效的新治疗选项。

原始出处:

Efficacy and safety of the oral Janus kinase 1 inhibitor povorcitinib (INCB054707) in patients with hidradenitis suppurativa in a phase 2, randomized, double-blind, dose-ranging, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol. 2024 Mar;90(3):521-529. doi: 10.1016/j.jaad.2023.10.034. Epub 2023 Oct 21. PMID: 37871805.

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