ARD:评估Taltz(ixekizumab)与阿达木单抗治疗银屑病关节炎患者的疗效和安全性
2021-09-07 医路坦克 MedSci原创
IXe较Ada至Wk52同时改善PSA患者的关节和皮肤效果显著。IXe对银屑病有更好的疗效，在肌肉骨骼表现上至少与Ada相当。无论同时使用csDMaRD，IXe疗效都是一致的。
Ixekizumab（IXE）是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，可选择性抑制IL-17A，其在多个PsA结构域的功效已经建立。尽管许多bDMARDs被批准用于治疗PsA，但没有直接的比较可用于证据为基础的治疗决定。
该为期52周的试验，比较ixekizumab(IXe)和adalimumab(Ada)对566例银屑病关节炎(PSA)患者(两组平均分布)的美国风湿病学会(ACR)50和银屑病面积和严重程度指数(PASI)100的反应。在Wk24这一主要终点，IXe优于Ada。通过WK52来确定最终的疗效和安全性结果，包括对伴随使用的常规人工合成抗风湿药(CsDMaRD)进行预先指定的亚组分析。
SPIRIT-H2H是一项WK52多中心、开放标签、盲法评估的研究，将IXe和Ada与PSA进行比较。患者被随机分成1：1的IXe或Ada，根据同时使用csDMaRD和存在中到重度斑块型牛皮癣进行分层。WK24和WK52的预先指定终点包括肌肉骨骼、牛皮癣、生活质量结果、亚组分析和安全性。
结果:服用IXE和ADA的患者在WK52同时达到ACR50和PASI100(39%vs26%，p<0.001)和PASI100(64%vs41%，p<0.001)的比例明显高于服用ADA的患者。IXE和Ada在WK52的ACR50(49.8%比49.8%，p=0.924)、治疗目标结果、末端炎和指炎消退方面的疗效相似。无论同时使用csDMaRD，对IXe的反应都是一致的。在WK52时，服用IXe单一疗法的患者明显多于接受Ada单一疗法的患者(38%比19%，p=0.007)，同时有更多的PASI100反应(66%比35%，p<0.001)，而单用IXe的患者比单用Ada的患者同时出现更多的ACR50和PASI100(P=0.007)。IXe或Ada没有新的安全性发现。
结论:IXe较Ada至Wk52同时改善PSA患者的关节和皮肤效果显著。IXe对银屑病有更好的疗效，在肌肉骨骼表现上至少与Ada相当。无论同时使用csDMaRD，IXe疗效都是一致的。
文献来源：
Smolen JS, Mease P, Tahir H，Multicentre, randomised, open-label, parallel-group study evaluating the efficacy and safety of ixekizumab versus adalimumab in patients with psoriatic arthritis naïve to biological disease-modifying antirheumatic drug: final results by week 52，Ann Rheum Dis 2020 10;79(10)
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