Fezolinetant治疗中度至重度血管舒缩症状，III期研究未达到主要终点
2022-03-17 Allan MedSci原创
结果显示，根据 12 周的数据分析，虽然在 Fezolinetant 治疗组中观察到了与基线相比的数值改善，但结果并不具有显著性。
血管舒缩症状（VMS），即潮热和盗汗，是女性更年期的主要症状，且与心血管（CVD）危险因素和亚临床 CVD 相关。高达80％的绝经妇女会出现潮热。它们在更年期过渡后期更常见，即在妇女进入绝经后早期。在更年期过渡期间，雌激素水平开始下降。雌激素的丧失会破坏人体正常调节热量的能力，导致体温低于正常值时的出汗反应。
安斯泰来 (Astellas) 近日宣布，一项旨在评估 Fezolinetant 治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 的有效性和安全性的 III 期研究未能达到其预定的疗效终点。Fezolinetant 是一款口服 NK3 受体拮抗剂，目前正处于 III 期临床阶段。最近的证据表明神经激肽 3 (NK3) 受体信号传导与与更年期相关的 VMS 之间存在联系。
图片来源：https://e-jmm.org/DOIx.php?id=10.6118/jmm.20030
MOONLIGHT 1 研究在中国、韩国和中国台湾地区招募了 302 名女性。受试者被随机分配接受 Fezolinetant 或安慰剂，每天一次，持续 12 周，然后是为期 12 周的非对照延长治疗期。结果显示，根据 12 周的数据分析，虽然在 Fezolinetant 治疗组中观察到了与基线相比的数值改善，但结果并不具有显著性。安斯泰来全球医学负责人 Nancy Martin 说：“我们正在评估结果，并期待在研究完成后审查完整的数据集”。
去年，该公司表示，Fezolinetant 用于绝经后女性 VMS 的 III 期 SKYLIGHT 1 和 2 研究满足了所有四个共同主要终点。最近，安斯泰来报告了 Fezolinetant 对子宫内膜健康的长期安全性数据。
三项 SKYLIGHT 试验的结果预计将用于支持在美国和欧洲提交 Fezolinetant 的监管申请。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#主要终点#
39
#III期研究#
36
#NET#
38
#III#
32
#中度至重度#
38
#血管舒缩症状#
36
#III期#
40
#学习#学习一下
60