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Lancet:Ixekizumab 治疗非放射学轴向脊椎关节炎

2019-12-9 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

白细胞介素-17a(IL-17A)单克隆抗体Ixekizumab具有潜在的放射状轴性脊椎关节炎(也被称为强直性脊柱炎)治疗效果,近日研究人员对其治疗非放射学轴向脊椎关节炎的疗效和安全性进行了研究。

COAST-X为为期52周的随机双盲研究,成年活动性非放射学轴向脊椎关节炎患者参与,随机接受每4周1次,80mg ixekizumab(Q4W),或每2周80mg(Q2W)或安慰剂。研究的主要终点是,在第16周和第52周,国际脊柱关节炎协会-40(ASSA40)定义的治疗反应(定义为至少在四个领域中[病人全身,脊柱疼痛,功能和炎症]的三个领域中,比基线水平提高40%或以上)。

303名患者参与研究,其中安慰剂组105人,Q4W组96人,Q2W组102人。第16周,Q4W、Q2W以及安慰剂组达到ASSA40治疗反应的患者比例分别为35%、40%和19%,而第52周,这一比例分别为30%、31%和13%。组间不良事件率相近(57% vs 66% vs 77%),Ixekizumab组最常见的紧急不良事件是鼻咽炎和注射部位反应,Q4W组有一例严重感染事件,没有恶性肿瘤或死亡,没有发现新的安全事件。

研究认为,Ixekizumab可用于改善非放射学轴向脊椎关节炎患者的体征和症状。

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