Gastroenterology：米利克珠单抗在溃疡性结肠炎中显示出持久的疗效
2020-10-02 MedSci原创 MedSci原创
白细胞介素23参与溃疡性结肠炎（UC）的发病机制。一项针对UC患者的2期研究探究了针对白细胞介素23的p19亚基的单克隆抗体米利克珠单抗的效果，研究结果已在线发表于Gastroenterology。
白细胞介素23参与溃疡性结肠炎（UC）的发病机制。一项针对UC患者的2期研究探究了针对白细胞介素23的p19亚基的单克隆抗体米利克珠单抗的效果，研究结果已在线发表于Gastroenterology。
研究人员对中度至重度活动性UC患者进行了米利克珠单抗的疗效和安全性试验，从2016年1月至2017年9月，招募了来自14个国家的患者。患者被随机分配到各组，在第0、4和8周给予静脉注射安慰剂（N = 63）、基于暴露的剂量给予米利克珠单抗 50 mg（N = 63）或200 mg（N = 62），或米利克珠单抗 600 mg固定剂量（N = 61）。在分配的患者中，63%的患者之前曾接触过生物制剂。在第12周接受过米利克珠单抗的临床反应者（9点梅奥评分下降，包括较基线下降≥2分和≥35%，直肠出血子分数下降≥1分或直肠出血子分数下降0或1分）被随机分配到每4周（N = 47）或每12周（N = 46）接受米利克珠单抗 200 mg皮下注射维持治疗组。主要终点是在第12周的临床缓解（直肠出血的Mayo分项评分为0，大便频率较基线下降1分，内镜检查为0或1）。采用了从600mg剂量组开始的多重测试程序，任何不显著的对比结果都结束了正式的统计测试程序。
结果显示，在第12周，50-mg、200-mg和600-mg组中分别有15.9%（P = .066）、22.6%（P = .004）和11.5%（P = .142）的患者实现了临床缓解，而安慰剂组的患者只有4.8%。主要终点不显著（与600mg相比，P > .05）。50-mg、200-mg和600-mg组分别有41.3%（P = .014）、59.7%（P < .001）和49.2%（P = .001）的患者发生临床反应，而给予安慰剂的患者为20.6%。在第52周，46.8%的患者给予每4周一次的皮下米利克珠单抗200 mg，37.0%的患者给予每12周一次的皮下米利克珠单抗 200 mg，均处于临床缓解状态。
综上所述，该研究结果表明，在一项针对UC患者的随机试验中，米利克珠单抗在12周后能有效诱导临床反应。还需要更多的研究来确定诱导缓解的最佳剂量。米利克珠单抗在整个维持期内表现出持久的疗效。
原始出处：
William J Sandborn, Marc Ferrante, et al., Efficacy and Safety of Mirikizumab in a Randomized Phase 2 Study of Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):537-549.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2019.08.043.
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米利克珠单抗与溃疡性结肠炎
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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