千佛山医院新研究：关节内注射脐带血单个核细胞，有效缓解膝骨关节炎疼痛、改善功能

山东省千佛山医院闫新峰教授团队开展了一项临床研究，发现通过膝关节腔内注射脐带血单个核细胞治疗，能有效缓解患者疼痛、改善功能。近日，该研究成果发表在《中国矫形外科杂志》。

近日，山东省千佛山医院闫新峰教授团队在《中国矫形外科杂志》发表了一篇研究成果：《关节内注射脐带血单个核细胞治疗膝骨关节炎》，第一作者是靳文舒。

该研究纳入了30名早中期膝骨关节炎患者，平均年龄54岁，平均体重指数为24.0±3.3（正常或超重）。每位患者在1个月内接受2次关节腔内注射，每次注入2亿个细胞。

研究结果显示，早中期膝骨关节炎患者经过2次注射治疗后，疼痛减轻、功能恢复。而且维持到半年随访结束并持续改善，这也和其他间充质干细胞治疗的研究结果相近。

由于没有对照组，研究者选择与自然病程变化进行比较。比较结果表明，注射后关节炎症状减轻，虽然K-L分级没有显著变化，但MRI显示关节软骨损伤得到修复。

研究者认为，膝骨关节炎在一定程度上被抑制、甚至逆转，说明脐带血单个核细胞治疗膝骨关节炎是有效的。

脐带血单个核细胞（CB-MNC）富含干细胞和祖细胞，具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力，其旁分泌效应有助于组织修复和免疫调节。而且，它很容易就能从脐带血中分离出来，并且有较低的免疫原性。

目前已经有大量的证据表明，脐带血间充质干细胞在膝骨关节炎治疗中能发挥重要的作用。

2020年，J. Wang 和 Q. Shi 等研究者对在全球开展的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的临床研究进行了荟萃分析。他们发现，间充质干细胞治疗可缓解膝关节骨关节炎患者的疼痛，改善膝关节功能，进而提高患者生活质量。

不仅如此，作为治疗膝关节软骨损伤和退行性关节炎的脐带血间充质干细胞药物，韩国Medipost公司的Cartistem早在2012年就已经上市，累计治疗患者至少超过2万人，取得了良好的市场表现。

不过，Cartistem的治疗方法还是在微骨折术的基础上，会造成一定的损伤。因此，如果仅仅通过膝关节腔内注射就能达到目的，将会极大减轻患者负担。

微骨折术 是一种在病损软骨处钻孔的手术方法，可以使骨髓中的间充质干细胞、生长因子等进入损伤部位，从而促进纤维软骨形成，修复软骨损伤，对于治疗软骨损伤有较好临床疗效。

而这也已经成为一种趋势，比如我国国内目前已经有 8 款治疗膝骨关节炎的干细胞药物获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，它们都是采用注射液的方式。

Medipost公司的第二代膝骨关节炎细胞治疗产品SMUP-IA-01也通过关节腔内注射，使用的仍然是脐带血来源的间充质干细胞。该产品的II期临床试验正在韩国进行。

在脐带血单个核细胞当中，间充质干细胞所占的比例仅仅是0.01%左右。但在本次研究中，脐带血单个核细胞治疗效果与扩增后的脐血、脐带间充质干细胞相近。研究者分析认为，脐带血间充质干细胞保持了原始生态位，可能是疗效相近的原因。

与此同时，脐带血单个核细胞获取速度快，操作简单。治疗过程中，研究者在体外没有对细胞进行额外处理，不会带来附加风险，具有较高的安全性。

总的来说，这项研究表明，关节腔内注射脐带血单个核细胞有望成为一种治疗早、中期膝骨关节炎的有效方案。

参考资料:

1. Doi: 10.1302/2046-3758.910.BJR-2020-0031.R3.

2. DOI:10.3977/j.issn.1005-8478.2023.06.16.

3. 国家药品监督管理局.