中日友好医院:在武汉牵头开展瑞德西韦治疗新冠病毒临床研究

2020-02-02 吴怡 澎湃新闻

关于新型冠状病毒的研究治疗有了新进展。2月2日,中日友好医院(简称“中日医院”)官网发布消息称,中日友好医院在武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企

关于新型冠状病毒的研究治疗有了新进展。2月2日,中日友好医院(简称“中日医院”)官网发布消息称,中日友好医院在武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。
 
2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企业为吉利德科学公司(以下简称“吉利德科学”)与中国医学科学院药物研究所。

昨日,澎湃新闻记者从吉利德科学获悉,其在研新药Remdesivir(瑞德西韦)治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在北京中日友好医院启动。

此前,美国当地时间1月31日,吉利德科学曾发表声明称,该公司正与美国食品与药品监督管理局(FDA)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作,提供在研药物remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的爆发。

这份声明强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其安全性和有效性也未被证实。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德科学为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于紧急治疗。

声明称,吉利德科学正与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒,同时也会加快进行合适的实验室检测。目前虽无瑞德西韦应对新型冠状病毒的抗病毒数据,但它抗击其他冠状病毒的表现给了人们希望。瑞德西韦在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。

阅读全文