ANN RHEUM DIS：Sirukumab治疗类风湿关节炎的III 期临床试验
2017-09-04 xiangting MedSci原创
Sirukumab每2周100mg和每4周50mg明显减少RA症状，阻止结构性损伤的进展，改善身体功能和生活质量，具有预期的安全性。
白细胞介素-6（IL-6）涉及类风湿关节炎（RA）的病理生理学。不同于IL-6受体抑制剂，sirukumab是选择性结合IL-6细胞因子的人单克隆抗体。这项III期多中心随机双盲安慰剂对照平行组SIRROUND-D研究（NCT01604343）评估了sirukumab对疾病改善抗风湿药物难治性的活动性RA患者的疗效及安全性。
将患者按1：1：1随机分配为每2周sirukumab 100mg，每4周50mg或每2周皮下注射安慰剂。报道了52周的结果。
在1670例随机患者中与安慰剂组相比，在16周时（共同终点）每2周sirukumab 100 mg（53.5％）或每4周sirukumab 50 mg（54.8％）达到美国风湿病学会20％反应（ACR20）的患者更多（26.4％; P均 <0.001）。与安慰剂相比，sirukumab（100 mg每2周：0.46（3.26）; 50 mg每4周：0.50（2.96））第52周（主要终点）的改良Sharp / van der Heijde评分从基线变化的平均值（SD）更低 （3.69（9.25）; p均 <0.001）。达到了所有主要次要终点（第24周健康评估问卷 - 残疾指数从基线变化，ACR50反应，基于C反应蛋白和主要临床反应的28关节疾病活动评分和（ACR70在第52周连续6个月））。sirukumab最常见的不良事件是肝酶升高，上呼吸道感染，注射部位红斑和鼻咽炎。
Sirukumab每2周100mg和每4周50mg明显减少RA症状，阻止结构性损伤的进展，改善身体功能和生活质量，具有预期的安全性。
原始出处：
Tsutomu Takeuchi, et al. Sirukumab for rheumatoid arthritis: the phase III SIRROUND-D study. ANN RHEUM DIS. 30 August 2017.
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