Lancet：治疗中度至重度银屑病，ixekizumab优于依那西普
2015-06-11 崔倩 译 MedSci原创
背景 Ixekizumab是一种促炎性细胞因子白介素17A的人源化单克隆抗体。研究人员报道了ixekizumab与安慰剂或依那西普相比，评估了其专门针对中度至重度患者的白介素17A患者普遍存在安全性和有效性。 方法 在两个前瞻性，双盲，多中心，3期研究（UNCOVER-2和UNCOVER-3）中，符合条件的患者年龄在
背景：ixekizumab是一种促炎性细胞因子白介素17A的人源化单克隆抗体。研究人员报道了ixekizumab与安慰剂或依那西普相比，评估了其专门针对中度至重度患者的白介素17A患者普遍存在安全性和有效性。
方法：在两个前瞻性，双盲，多中心，3期研究（UNCOVER-2和UNCOVER-3）中，符合条件的患者年龄在18岁或以上，基线（随机）前至少有6个月的慢性斑块状银屑病确诊，10％或更大体表面积在筛选和基线访问也包括在内，至少由一个静态医师整体评估（sPGA）评分为3或更高，以及银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分12。参与者通过计算机生成的随机序列与交互式语音响应系统被随机分配（1：2：2：2）接受皮下安慰剂，依那西普（50毫克，每周两次），或每2周注射一次80毫克的ixekizumab，或160毫克起始剂量后每4周一次。保持双模拟设计。主要疗效终点是患者达到sPGA得分为0或1，PASI在12周时有75％或更大的改善，采用意向治疗分析。
结果：在2012年5月30日和2013年12月30日之间，UNCOVER-2中有1224例患者被随机分配接受皮下注射安慰剂（n=168），依那西普（n=358），或ixekizumab每2周（n=351）或每4周（n=347）一次；在2012年8月11日和2014年2月27日之间，UNCOVER-1中有1346例患者被随机分配接受安慰剂（n=193），依那西普（n=382），每2周ixekizumab（n=385），或每4周注射ixekizumab（n=386）一次。在第12周时，两项研究都达到了主要终点。对于UNCOVER-2和UNCOVER-3分别来说，在ixekizumab每2周组，PASI 75达到了315（应答率89.7％，[效应大小87.4％（97.5％Cl 82.9-91.8） vs 安慰剂；48.1％（41.2-55.0） vs 依那西普]）和336（87.3％；[80.0％（74.4-85.7） vs 安慰剂；33.9％（27.0-40.7） vs 依那西普]）例患者；在ixekizumab每4周组，269（77.5％；[75.1％（69.5-80.8） vs 安慰剂；35.9％（28.2-43.6） vs 依那西普]）和325（84.2％；[76.9％（71.0-82.8） vs 安慰剂；30.8％（23.7-37.9） vs 依那西普]）例患者；在安慰剂组中，分别有4例（2.4％）和14（7.3％）例患者达到了主要终点；依那西普组有149（41.6％）例和204（53.4％）例（所有P<0.0001 vs 安慰剂或依那西普）达到了主要终点。在ixekizumab每2周组，SPGA0/1达到了292（应答率83.2％；[影响大小80.8％（97.5％Cl 75.6-86.0） vs 安慰剂；47.2％（39.9-54.4） vs 依那西普]）和310（80.5％；73.8％（67.7-79.9） vs 安慰剂；38.9％（31.7-46.1） vs 依那西普]）例患者；在ixekizumab每4周组有253例（72.9％；[70.5％（64.6-76.5） vs 安慰剂；36.9％（29.1-44.7） vs 依那西普]）和291例患者达到了主要终点（75.4％；[68.7％（62.3-75.0） vs 安慰剂；33.8％（26.3-41.3） vs 依那西普]）；在安慰剂组分别有4例（2.4％）和13例患者达到主要终点（6.7％） vs 和依那西普组的129例（36.0％）和159例（41.6％）达到主要终点（所有P<0.0001 vs 安慰剂或依那西普）。在组合研究中，严重不良事件被报道的有的给予ixekizumab每2周组的734例患者中的14例（1.9％）,ixekizumab每4周组的729里患者中的14例（1.9％），安慰剂组中360例患者中的14例（1.9％），依那西普组中739例中的14例（1.9％）；无死亡病例。
结论：两种ixekizumab剂量方案都比安慰剂组和依那西普在超过12周的两项独立研究中显示出更大的功效。这些研究表明，以高亲和力抗体有选择地中和白细胞介素17A可能给出牛皮癣患者一种新的和有效的生物治疗选择。
原始出处：
Prof Christopher E M Griffiths, MDcorrespondenceemail, Prof Kristian Reich, MD, Prof Mark Lebwohl, MD, Prof Peter van de Kerkhof, MD, Prof Carle Paul, MD, Alan Menter, MD, Gregory S Cameron, PhD, Janelle Erickson, PhD, Lu Zhang, MS, Roberta J Secrest, PhD, Susan Ball, PhD, Daniel K Braun, MD, Olawale O Osuntokun, MD, Michael P Heffernan, MD, Brian J Nickoloff, MD, Kim Papp, MD for the UNCOVER-2 UNCOVER-3 investigators,Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis,Lancet,June 10, 2015.
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28
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27
不错哦
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看看
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32
真希望有种药可以彻底治愈银屑病
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谢谢楼主
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辛苦了
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