Lancet Child Adolescent Health:伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著

2020-09-28 MedSci原创 MedSci原创

研究认为,伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著

大部分成年吸烟人群的吸烟行为是从青春期开始,伐伦克林是用于成年人戒烟的药物,但其用于青少年人群的证据十分有限。近日研究人员评估了伐伦克林用于青少年戒烟的有效性和耐受性。

研究在美国、俄罗斯、韩国、台湾、加拿大和格鲁吉亚57个戒烟门诊开展,12-19岁的青少年吸烟者参与这项随机、安慰剂对照试验,接受12周的高剂量伐伦克林(1mg,每天两次;若参与者体重≤55公斤,剂量为0.5mg,每天两次)、低剂量的伐伦克林(0.5mg,每天两次;若参与者体重≤55公斤,剂量为0.5mg,每天1次)或安慰剂,然后再随访40周。研究的主要疗效终点是从第9周到第12周持续戒烟,通过尼古丁测试评估。主要耐受性终点是在第一次给药后和最后一次给药后30天内出现的由治疗引起的不良事件,包括神经精神不良事件。

312名参与者完成了研究,其中高剂量伐伦克林组109人,低剂量伐伦克林组103人,安慰剂组100人。从第9周到第12周,高剂量伐伦克林组的持续戒断率为20%(109例中22例),低剂量伐伦克林组为27%(103例中的28例),安慰剂组为18%(100例中的18例)。高剂量伐伦克林组与安慰剂组(优势比[OR]1.18),低剂量伐伦克林与安慰剂组(1.73)相比,戒断率没有显著差异。高剂量组108名参与者中有65名(60%)发生了因治疗引起了不良事件,低剂量组中100名参与者中有53名(53%)发生了因治疗引起的不良事件,而安慰剂组99名参与者中有52名(53%)发生了因治疗引起的不良事件,且大多数为轻度。高剂量组108名受试者中有18人(17%)出现了神经精神不良事件,低剂量组的100名参与者中有11人(11%)出现了神经精神不良事件,安慰剂组99名参与者中有12人(12%)发生了神经精神不良事件,未出现严重不良事件。

研究认为,伐伦克林用于青少年戒烟的效果不显著。

原始出处:

Prof Kevin M Gray et al. High-dose and low-dose varenicline for smoking cessation in adolescents: a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Child Adolescent Health, September 24,2020.

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  1. 2020-09-28 goodbing

    顶刊就是不一样,质量很高,内容精彩!学到很多

    0

  2. 2020-09-28 CHANGE

    疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的

    0

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