《中国科学：生命科学》发布2型糖尿病本土研究结果

中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的中国知名学术期刊SCIENCE CHINA Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）2017年第3期，发表了迄今为止中国2型糖尿病领域规模最大的IV期随机对照临床研究 -- 中国糖尿病治疗策略研究（以下简称“策略研究”），证实了以“二甲双胍及西格列汀”为基础的二联和三联治疗方案兼具有效性和安全性。

该项目研究首席科学家 -- ***特聘教授，中山大学附属第三医院，中山大学糖尿病研究所所长翁建平教授表示，策略研究根植中国，专为中国糖尿病患者“量身设计”。该研究结果将为广大医务工作者进一步探索提升糖尿病血糖控制达标水平的临床策略提供重要的本土数据，造福更多中国2型糖尿病患者。

《中国科学：生命科学》常务副主编昌增益教授也在会上强调：策略研究这一历时近4年完全中国本土化的研究，发表在中国本土学术期刊上，真正响应了“健康中国2030”的纲要宗旨，同时也响应了“广大科技工作者要把论文写在祖国的大地上”的精神。

专为中国糖尿病患者“量身设计”

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家^[1]，成年2型糖尿病患者约1.13亿^[2]，占全球糖尿病患者总数的1/4。但是，近2/3患者血糖控制未能达标。2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，随着时间的延续，单药治疗往往很难达到持续降糖的作用。

“很多糖尿病患者的血糖达标需要多种降糖药物的联合治疗，但由于缺乏高质量的循证医学证据支持中国医生做出治疗选择，临床实践中很多医生往往不能及时启用联合治疗，造成患者长期处于高血糖的状态，这就是‘临床惰性’。怎样的药物联用才更适合中国患者，如何克服‘临床惰性’并把握添加治疗的时机以达到更好的血糖控制，一直是我们在临床中不断探索和思考的问题。”翁教授表示，“目前国内外权威指南均积极推荐‘单药-二联-三联-联合注射治疗’的顺序序贯治疗，但是在临床实践中医生往往因为缺乏足够的临床研究证据及明确共识不愿尝试三联口服降糖治疗，因此会造成所谓‘临床惰性’。目前，全新的糖尿病口服药物DPP-4抑制剂已经被作为2型糖尿病降糖的二线治疗药物的重要选择，而且也已被2017版的国家医保目录收入。但是一旦以‘二甲双胍及西格列汀’为基础的二联治疗无法使患者血糖达标，进一步的三联口服药物治疗的策略会是如何？中国糖尿病治疗策略研究正是填补了这一临床证据的空白。”

策略研究创下多个“中国之最”

2012年8月，策略研究正式启动。该研究由中华医学会和中山大学支持，中山大学附属第三医院牵头，默沙东中国赞助，创下多个“中国记录”：

• 全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中
• 涵盖全国25个省、直辖市，不同地域、年龄、性别的5535名2型糖尿病患者入组

翁建平教授强调：“策略研究由全国七位专家在区域牵头，近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径，通过序贯的研究设计探索适合中国2型糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床随机对照研究结果，必将有助于积累中国糖尿病研究的本土数据，为进一步提高糖尿病临床防治水平提供高质量的循证依据。”

“中国糖尿病治疗策略研究”主要结果

策略研究是一项完全立足中国本土的研究，专为中国2型糖尿病患者量身设计，立足于临床实际问题，研究设计基于目前中国2型糖尿病高血糖治疗路径，证实了以二甲双胍联合DPP-4抑制剂西格列汀为基础的二联用药和在此基础上及时添加常用降糖药物（格列美脲、格列齐特、瑞格列奈和阿卡波糖）的三联用药治疗方案在中国2型糖尿病患者中兼具有效性和安全性。

研究数据显示，在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中，加用DPP-4抑制剂西格列汀治疗16周，显著降低糖化血红蛋白*（-0.85%，基线水平8.03%），血糖达标率为 44.3%，而双药治疗未达标患者，第20周及时添加第三种国内常用的治疗药物（格列美脲、格列齐特、瑞格利奈或阿卡波糖）联合治疗后，也可进一步降低糖化血红蛋白（-0.59%，随机前水平7.72%），在整个策略研究期间血糖总体达标率为62.3%，并且耐受性良好。早期及时启动二联及三联治疗能够有效改善血糖控制，为克服“临床惰性”提供了可行的解决方案。

让科研成果在中国的土地上开花结果

《中国科学：生命科学》常务副主编昌增益教授在会上强调：“去年，全国科技创新大会强调，‘广大科技工作者要把论文写在祖国的大地上，把科技成果应用在实现现代化的伟大事业中’。令人欣喜的是，以中国糖尿病策略研究为代表的中国本土创新研究成果，正越来越多地发表在中国本土学术期刊上，展示了中国的科研成果，同时也对提高本土期刊的影响力起到了重要的推动作用。”

昌增益教授表示：“多年来，我们始终坚持‘与中国科学同行’，积极组织发表在中国本土研究中具有重要意义、高水平和创新性的最新研究成果。传递科研成果，弘扬科学精神，助力科学发展，这是《中国科学》长久以来肩负的使命。随着未来中国学术研究领域国际地位的不断提高、随着中国本土学术期刊影响力的不断提升，我们的优秀研究成果在本土期刊发表也将会蔚然成风！”

此外，此次策略研究是一次学会、科研院校、医院和企业四方合作的典型 -- 默沙东联合中华医学会和中山大学附属第三医院为参与策略研究的中心提供了良好的学习和交流平台。默沙东中国表示：公司将积极投身国家“健康中国2030”战略，推进糖尿病防控策略的实施，帮助更多患者得到更好的治疗，实现健康生活。

注：

[1] 国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病概览，2015，第7版

[2] 翁建平. 中国糖尿病治疗策略研究提前完成阶段性目标[J]. 中华医学信息导报, 2014, 29:10-10. DOI:doi:10.3760/j.issn.1000-8039.2014.16.006.

* 糖化血红蛋白，英文名称为HbA1c，是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。