浙医一院CAR-T治疗恶性血液病进展振奋中美法专家

浙江省造血干细胞移植学组会议暨血液系统疾病新进展研讨会日前在杭州召开，来自中国、美国、法国等国的专家学者就国际血液病治疗研究的最新进展等话题进行了交流与探讨。浙江大学附属第一医院黄河教授在会上介绍了浙医一院用CAR-T治疗恶性血液肿瘤的进展情况。特别引人注目的是两个难治淋巴瘤病例，一位患病13年、多次复发的淋巴瘤患者和一位经历8个疗程、历时12个月化疗仍未缓解的淋巴瘤患者，其在接受该院CAR-T治疗后一个月内均获完全缓解，CAR-T淋巴瘤治疗速度和效果看起来可能都优于国外同类报告，让与会中外专家振奋不已。

黄河教授作为本次大会主席，在会上做了题为“CAR-T细胞治疗B系血液系统恶性疾病进展”的报告，其中详细介绍了两位难治淋巴瘤CAR-T临床试验受试者的具体情况。两位患者均长期身患弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤，一位为35岁男性，患病长达13年，之前经过多次化疗、靶向药物等治疗手段后仍多次复发，在入组完成 CAR-T细胞回输后不到三天，患者就主动掀起衣服对查房医生示意，“医生，我胸部的肿块摸不到了！”后经PET/CT检测，未发现任何肿瘤信号，显示完全缓解；另外一位患者为27岁女性，之前经过8个疗程、历时12个月的化疗无法缓解，在接受CAR-T治疗后一个月内实现了完全缓解。

浙医一院淋巴瘤临床试验患者CAR-T治疗前后CT对比图

浙医一院淋巴瘤临床试验患者CAR-T治疗前后CT对比图

根据此前国际相关报道和研究报告显示，目前在美国完成的几十例CAR-T治疗难治淋巴瘤临床试验中，完全缓解率约为50%左右，实现缓解的时间在1-3个月。对此，黄河教授在会上表示，浙医一院的结果看起来比美国的治疗速度更快、效果更好，其原因可能是跟其合作公司的细胞质量比较高有关。与浙医一院合作的公司是斯丹赛生物技术有限公司，在与浙医一院合作开展急性淋巴白血病临床研究之后，又在一个新的适应症淋巴瘤的临床试验上取得显著效果。

浙医一院之前在第三方公司监查下已经与斯丹赛合作完成14例CAR-T治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病临床试验，其中13名病人达到完全缓解以及微小残留阴性（MRD-），完全缓解率和微小残留阴性率都达到93%，达到国际领先水平。

淋巴瘤作为原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤，目前已成为我国发病率增速最快的恶性肿瘤之一，发病人群也呈现年轻化趋势。据最新统计数据显示，我国淋巴瘤每年发病率为6.6/10万人，死亡率为3.8/10万人；每年发病人数8.82万，死亡人数5.21万。有许多淋巴瘤患者在接受化疗或造血干细胞移植后仍然复发，在目前临床上已基本没有可行的治疗手段，病人死亡率非常高。此次浙医一院CAR-T治疗淋巴瘤的积极进展有望为众多复发晚期患者带来更好的治疗选择。未来斯丹赛将继续推进与包括浙医一院在内的国内众多知名三甲医院在复发难治淋巴瘤CAR-T治疗方面的临床研究，希望为更多淋巴瘤患者带来福音。