全球传染病疫苗在研格局
2023-07-23 药研网 药研网 发表于上海
新冠疫情的发生与发展凸显了全球合作应对公共卫生突发事件的重要性，并证明了共享资源和专业知识对加快疫苗开发的潜在益处。这包括共享科学资源和专业知识、合作进行研发以及建立疫情准备和响应的协调机制。
今年年初，强生杨森对其传染病和疫苗部门进行重组，近期，强生公布了更新后的管线，砍掉了所有肝炎管线，以及一些艾滋病和流感项目。剩下已获批的艾滋病治疗药物 Cabenuva 和 Edurant，新冠项目、大肠杆菌和埃博拉疫苗。
而根据强生二季度的财报显示，其传染病和疫苗业务因为新冠疫苗销额的下滑导致业绩下滑14.8%。
恰好7月20日，Nature Reviews Drug Discovery上介绍了目前传染病疫苗的研发现状，在此同大家分享。
截至 2023 年 1 月 1 日，全球在研的疫苗共有 966 种，其中 23% （220 种）为传统的灭活疫苗或减毒疫苗。而随着分子技术的进步，重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗也在快速发展。
重组蛋白疫苗在管线中占比最大，达 22%（215种候选疫苗），其安全性、稳定性和易制造性已得到充分了解。93款重组蛋白苗处于I期临床，是I期管线最多的疫苗类型。
其次是核酸疫苗（包括mRNA和DNA），管线占比达18%，而新冠疫情对核酸疫苗的发展起到了很大的推动作用，173款疫苗中有95款是新冠疫苗，其他还有流感（24款）和HIV（21种）。当然，还有部分企业在针对癌症开发癌症核酸疫苗。
病毒载体疫苗占比14%，近年来因具有诱导强大而持久的免疫反应潜力而备受关注。目前使用的病毒载体种类包括腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和痘病毒。比较常用的是腺病毒载体（82种），已被开发用于埃博拉病毒、HIV、流感和新冠等疾病。
结合疫苗占比11%，结合疫苗的开发主要是针对脑膜炎球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌等，这些疫苗基于免疫原性蛋白载体与多糖或肽的共价偶联，以增强免疫原性和稳定性。
从涉及的疾病领域来看，研发最多的三种疾病为新冠（25%）、流感（11%）和HIV（9%）。
对新冠疫苗来说，已经开始呈现饱和趋势，市场对于新冠疫苗的需求在大幅下滑，而目前已有50多种新冠疫苗获批或获得紧急使用授权，还有多达64种疫苗处于三期或提交上市阶段，其中有47%为mRNA疫苗。此外，至少有 14 种鼻腔疫苗正在研发中。
流感疫苗目前大多还是灭活苗（40%），由于流感亚型的多样性，目前越来越多的公司在开发通用疫苗以降低接种次数，据统计，已有六款通用流感疫苗进入三期。
就艾滋病疫苗的开发来说，由于其病毒基因组的高度变异性和艾滋病毒包膜糖蛋白（gp）的高度糖基化往往会诱发免疫逃避，但通过靶向 HIV 株间差异很小的包膜蛋白保守区域，如 gp160、gp41 和 gp120，有希望刺激广谱中和抗体的产生。病毒载体和 mRNA 等新型平台有望促进 HIV 疫苗的开发。例如，两种诱导产生广谱中和抗体的 mRNA 疫苗目前正在进行 I 期试验（NCT05001373）。
其他一些疾病类型包括RSV疫苗，疟疾和肺炎球菌等。RSV在人们掌握稳定pre-F蛋白的方法后得以发展，此前GSK和辉瑞的RSV疫苗相继获批，Moerna的mRNA疫苗3期也达到主要终点。
从分布地点来看，当前疫苗研发主要集中在美国（355种）、中国（271 种）和西欧（144 种）。
其中美国管线中以核酸疫苗和病毒载体疫苗为主，而中国则以灭活苗和蛋白苗为主，病毒载体疫苗较少。
大多数疫苗管线（68%）由私营公司独立或合作开发，25%由学术或其他非营利组织开发。值得注意的是，针对艾滋病毒和疟疾的候选药物大多由学术组织或其他非营利组织开发。
疫苗开发的成功在很大程度上取决于有效抗原的确定和适当技术平台的使用。此外，国际合作和协调努力也至关重要。新冠疫情的发生与发展凸显了全球合作应对公共卫生突发事件的重要性，并证明了共享资源和专业知识对加快疫苗开发的潜在益处。这包括共享科学资源和专业知识、合作进行研发以及建立疫情准备和响应的协调机制。
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