减肥黑科技遭FDA调查 胃气球植入靠不靠谱？
2017-08-15 石岩 环球医学
自1975年以来，肥胖男性的比例已经翻了三倍，而女性增加了一倍多。按照这个趋势，预计到2025年，大约有五分之一的人口是肥胖或超重的。在众多国家中，我国和美国是肥胖的重灾区，有越来越多的人因肥胖而产生心血管疾病或糖尿病等并发症。然而，选择一款安全、有效、配合度高的方式减肥并不是一件容易的事。
自1975年以来，肥胖男性的比例已经翻了三倍，而女性增加了一倍多。按照这个趋势，预计到2025年，大约有五分之一的人口是肥胖或超重的。在众多国家中，我国和美国是肥胖的重灾区，有越来越多的人因肥胖而产生心血管疾病或糖尿病等并发症。然而，选择一款安全、有效、配合度高的方式减肥并不是一件容易的事。
近年来，一种新兴的减肥方式风靡国内外，叫做“胃气球”。顾名思义，就是通过在胃里放置气球减少胃容量，增加饱腹感。和传统的减肥手术比起来，它具有价格低廉、痛苦小的优点，并且能避免传统手术带来的风险和副作用。但是，近日美国食品和药物管理局（FDA）已经警告治疗肥胖的内科医生和外科医生，他们正在调查这种减肥装置与5个患者死亡的关联。
FDA表示，从2016年至今，有5个“出乎意料的死亡”发生在那些植入液体填充的胃气球系统后一个月内的患者中，其中3个在减肥装置被植入后的1~3天内死亡。尽管当下，他们还不知道患者死亡的根本原因或发病率，也无法明确地将死亡归因于这些设备或植入程序。但是FDA表示将考察胃气球植入术后患者诱发胃食管穿孔或肠梗阻的可能性。
这些死亡案例中，其中4例死亡涉及德克萨斯某公司的胃内气球系统，它于2015年8月获得FDA批准。另外一例是2015年7月FDA批准的重塑一体化双气球系统，由一家位于加利福尼亚的医药厂商制造。
FDA表示从2016年开始已经收到了另外两起死亡病例的报告，与气球治疗相关的潜在并发症有关。其中一名患者的胃内气球系统引发了胃穿孔。另一名死亡患者在接受重塑一体化双气球系统后食管穿孔。这两个设备的制造商当时都没有回应《洛杉矶时报》的报道。
FDA对减肥装置展开新的审查前，已将安全问题传达给了卫生保健提供者。今年2月，FDA已经警告说，他们收到了有关液体填充的胃气球的不良事件报告，在患者的胃气球中空气或液体过度膨胀，若出现这种自发的高膨胀现象需要提前移除设备。还有报告说，患者在植入这些设备后患上了急性胰腺炎，这也表明了早期移除这些气球的必要性。
斯坦福大学减肥外科医生、美国代谢和减肥手术协会的前任主席John Morton博士已经植入了大约70个重塑设备，他说并未在他的患者中发现并发症，并且通常这些患者能依靠这个设备减重。但他补充说道，每一例死亡都是一场悲剧，必须采取调查。但作为一种用于治疗肥胖症患者的设备，它能促进相对适度的减重，且安全标准相对较高。
两种胃气球系统都被批准用于体重指数（BMI）在30~40的患者。它们通常被认为是侵入性较低且成本较低的肥胖替代治疗，针对那些不太胖或不能承受永久改变其胃肠道手术的患者。
Morton博士说，我只能推测这可能与技术有关。放置这些气球的位置有技巧，因手术医生的不同会有差异。如果你是一名经验丰富的内窥镜师和外科医生，你会发现穿孔的迹象，若治疗及时它们是能治好的。
胃气球手术经过嘴将气球送进胃里，是一种在门诊进行的“微创手术”。这个过程通常需要不到30分钟的时间，患者只需进行轻微麻醉。胃气球可以在胃里放置6个月。气球装置一旦到位，就会用无菌溶液充气，使其在胃里占据空间。虽然在术后的几天里会伴有恶心和胃部不适的症状，但通常会随时间减轻。这些气球设备可以使患者不像以前那么容易饥饿，而且通常报告说他们的体重会减少5%到10%。
FDA强调说，他们将继续与两家制造公司合作，以更好地了解意外死亡的情况，并监测急性胰腺炎的潜在并发症和自发的过度膨胀等问题。如有新的信息，他们会及时与公众分享。但是在此之前，患者应该和他们的医生谈谈，以确定哪种减肥方法对他们来说是最好的。
相对于吃寄生虫、体内埋金线等耸人听闻的减肥方法而言，胃气球减肥法还是具有可操作性的，希望FDA能尽快公示调查结果，帮助减肥人士选择更适合他们的减肥方式。
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