J Immunother Cancer：Bempegaldesleukin联合纳武单抗一线治疗晚期肾细胞癌
2022-04-28 Nebula MedSci原创
BEMPEG联合纳武单抗在晚期肾透明细胞癌患者中作为一线治疗显示出了初步的抗肿瘤活性，而且耐受性良好
免疫疗法，特别是免疫检查点抑制剂 (ICI)，极大地改变了晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的治疗前景。基于免疫检查点抑制剂的联合治疗扩大了肾细胞癌患者的治疗选择；但是，免疫检查点抑制剂的耐受性还有待改善。
本研究旨在评估免疫刺激性白介素-2细胞因子前体药物Bempegaldesleukin（BEMPEG）联合纳武单抗（NIVO）作为晚期肾透明细胞癌患者的一线疗法的疗效和安全性。
这是一项开放标签、多队列、多中心、单臂的1/2期研究；本文报告了1/2期一线RCC队列（n=49）的研究结果。受试患者每三周接受一剂BEMPEG（0.006 mg/kg）+纳武单抗（360 mg）。主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。次要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
缓解情况
中位随访了32.7个月，客观缓解率为34.7%（17/49）。在17位获得缓解的患者中，14位的缓解时间超过了6个月，6位的缓解时间超过了24个月。中位无进展生存期是7.7个月，中位总生存期未达到（95% CI 37.3-未达到）。
无进展生存率和总生存率
98%的患者经历了≥1次治疗相关的不良反应（TRAE），其中38.8%的患者经历了3/4级TRAE，最常见的有晕厥（8.2%）和脂肪酶升高（6.1%）。探索性分析未观察到与客观缓解率相关的潜在生物标志物。
治疗相关不良反应的发生情况
综上所述，在晚期肾透明细胞癌患者中，BEMPEG联合纳武单抗作为一线治疗方案显示出了初步的抗肿瘤活性，而且耐受性良好，值得进一步研究。
原始出处：
Tannir Nizar M,Cho Daniel C,Diab Adi et al. Bempegaldesleukin plus nivolumab in first-line renal cell carcinoma: results from the PIVOT-02 study.[J] .J Immunother Cancer, 2022, 10: https://doi.org/10.1136/jitc-2021-004419.
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