Seattle Genetics的酪氨酸激酶抑制剂tucatinib治疗晚期或转移性乳腺癌临床试验成功

2019-10-21 不详 MedSci原创

Seattle Genetics公司宣布,针对局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的tucatinib的一项关键性试验达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点以及两个主要的次要目标。该公司表示计划在2020年第一季度向FDA提出该口服小分子酪氨酸激酶抑制剂的市场营销申请。

Seattle Genetics公司宣布,针对局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的tucatinib的一项关键性试验达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点以及两个主要的次要目标。该公司表示计划在2020年第一季度向FDA提出该口服小分子酪氨酸激酶抑制剂的市场营销申请。

HER2CLIMB研究将612例局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者随机分为接受tucatinib联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和卡培他滨,或单独使用赫赛汀和卡培他滨进行治疗。结果显示,加入tucatinib优于单独使用赫赛汀和卡培他滨,可使疾病进展或死亡的风险降低46%。

中期分析中,图卡替尼组还显示出整体生存率的提高,死亡风险降低了34%,而对于基线有脑转移的患者,该实验药物显示了优越的PFS,与单独使用赫赛汀和卡培他滨相比,疾病进展或死亡的风险降低了52%。

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