卡培他滨化放疗用于局部胰腺癌疗效佳

　　旧金山——一项纳入74例局部晚期胰腺癌患者的随机试验显示，在诱导化疗之后给予放疗加卡培他滨，似乎与诱导化疗序贯放疗加吉西他滨具有同等疗效，而毒性更低。

　　英国牛津大学的Somnath Mukherjee博士在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤(ASCO GI)研讨会上指出，关于局部晚期胰腺癌的最佳治疗目前尚未形成共识。既往试验结果提示，单纯化疗或化放疗的中位生存期约为10个月。一项Meta分析显示，以吉西他滨为基础的化放疗可能比以5氟尿嘧啶为基础的化放疗更有效，但毒性也更强。此前尚无研究者对吉西他滨-放疗和卡培他滨-放疗进行比较。

　　这项名为SCALOP试验的多中心Ⅱ期临床试验最初招募了114例患者，但在随机化时排除了40例患者，原因包括疾病进展(15例)、临床医生的决定(10例)、患者的决定(9例)、死亡(5例)或患者不符合入组条件(1例)。经过了随机分组的患者，中位总生存期为14.6个月，78%在1年后仍健在。未经过随机化的患者，中位生存期为8.1个月，17%存活至1年。

　　这114例患者均接受了3个周期的吉西他滨+卡培他滨诱导化疗。74例患者被随机分组，再接受1个周期的吉西他滨+卡培他滨治疗之后，36例患者接受放疗+卡培他滨(希罗达，罗氏/基因泰克)，38例患者接受放疗+吉西他滨(健择，礼来)。针对主要结局(9个月后的无进展生存率)的分析纳入了两组各35例患者。

　　随访至26周时，两组各有86%的患者出现了完全应答、部分应答或病情稳定。卡培他滨-放疗组有6%的患者在放疗后适宜接受手术切除，而这一比例在吉西他滨-放疗组为10%。卡培他滨-放疗组和吉西他滨-放疗组分别有62%和51%的患者未出现疾病进展。

　　卡培他滨-放疗组患者的至疾病进展中位时间为12个月，而吉西他滨-放疗组患者为10.4个月。无进展生存率的组间差异不具有统计学显著性。不过在次要结局方面，卡培他滨-放疗方案显示出一些优势，包括毒性更少、总生存率更高。

　　卡培他滨-放疗组有12%的患者发生了任意3或4级毒性，而吉西他滨-放疗组的发生率为37%。前者无1例患者发生3或4级血液学不良事件，而后者的发生率为18%。前者的非血液学不良事件发生率为12%，后者为26%。前者的中位总生存期为15.2个月，后者为13.4个月。

　　卡培他滨-放疗组和吉西他滨-放疗组分别有47%和63%的患者为男性，两组患者的平均年龄分别为63岁和66岁。