CDE公示第4个拟突破性治疗品种:药明巨诺CAR-T疗法
2020-09-10 医药魔方 医药魔方
9月9日,CDE网站公示了第4个拟突破性治疗药物名单,为药明巨诺的JWCAR029(瑞基仑赛注射液)。
9月9日,CDE网站公示了第4个拟突破性治疗药物名单,为药明巨诺的JWCAR029(瑞基仑赛注射液)。
药明巨诺由药明康德和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建,主要专注于最新细胞技术领域。瑞基仑赛是一款靶向CD19的CAR-T疗法,已经于6月30日在中国提交了上市申请,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,该适应症上市申请也于今日被拟纳入优先审评。
目前全球共有2款CAR-T疗法上市,分别为Yescarta(吉利德/复星凯特)和Kymriah(诺华),靶点皆为CD19。2019年,Yescarta、Kymriah全球销售额分别约为 4.56 亿美元、2.78 亿美元。
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