NEJM:2型糖尿病相关的卡那列嗪、心血管和肾脏疾病事件

2017-06-13 MedSci MedSci原创

2型糖尿病与心血管和肾脏疾病的重大风险相关。使用钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)的抑制剂可以对一些生物标志物产生有益的影响,包括血糖,血压,体重,肾内血液动力学和蛋白尿,还可降低严重的心血管并发症,肾脏疾病和死亡的风险。

2型糖尿病与心血管和肾脏疾病的重大风险相关。使用钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)的抑制剂可以对一些生物标志物产生有益的影响,包括血糖,血压,体重,肾内血液动力学和蛋白尿,还可降低严重的心血管并发症,肾脏疾病和死亡的风险。包含两个姐妹试验在内的CANVAS计划旨在评估卡那列嗪(canagliflozin)在心血管方面安全性和疗效,并评估该药物的潜在益处与其相关风险之间的平衡,如泌尿生殖器感染糖尿病酮症酸中毒和骨折。在由食品和药物管理局(FDA)批准卡那列嗪之前,卡那列嗪的心血管评估研究(CANVAS)于2009年12月启动,其初步目标是研究心血管方面的安全性。2013年3月,FDA首次批准该化合物,当时已具有CANVAS的中期数据。CANVAS-Renal(CANVAS-R)被任命进行,与CANVAS相似的,双盲,随机,安慰剂对照试验,以满足监管机构要求的后期心血管安全承诺。CANVAS-R于2014年开始,另外也旨在评估对蛋白尿的影响。CANVAS和CANVAS-R作为CANVAS程序的综合分析是为了最大限度地发挥统计学功能,以检测卡那列嗪对心血管,肾脏和安全性结果的合理影响,正如从SGLT2抑制剂的不断发展的证据中所提出的一致。

原文出处:

Bruce Neal,Vlado Perkovic,et al.Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes.[J].The New England Journal of Medicine.2017 June 13.DOI: 10.1056/NEJMoa1611925

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