康希诺和陈薇团队研发的重组新冠疫苗近期将开展临床二期试验

2020-04-09 包雨朦 澎湃新闻

4月9日,港股上市公司康希诺生物股份公司发布(06185.HK)公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验。

4月9日,港股上市公司康希诺生物股份公司发布(06185.HK)公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验。

康希诺在公告中指出,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。

据介绍,Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

Ad5-nCoV疫苗由康希诺公司与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发。今年3月19日获批进入I期临床试验,现108名志愿者已接种完疫苗。根据公开信息,该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。

该疫苗属于腺病毒载体疫苗,其工作原理是让腺病毒带上新型冠状病毒的特殊致病抗原而进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。腺病毒载体疫苗技术相对成熟,陈薇在2019年使用该技术成功研发了埃博拉病毒疫苗。不过,也有研究指出,腺病毒载体疫苗成功率无法完全得到保证,因为腺病毒注射进入人体后,很有可能被免疫系统所清除,从而不会产生新冠抗体。

2019年3月,康希诺赴港上市,成为港股“疫苗第一股”。在上市之前,康希诺累计完成5轮融资,融资总额接近8亿元。其中,2017年4月完成的4.5亿元融资创中国疫苗行业规模最大的单笔股权融资。不过,截至目前康希诺在研的16种疫苗产品,均未实现上市。并且该公司已经连续亏损四年,亏损额分别为4985万元、6445万元、1.38亿元以及9347万元。

目前全球一共有三款新冠病毒疫苗进入了临床试验,除了康希诺的腺病毒载体疫苗之外,还有美国生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗,以及Inovio Pharmaceuticals公司研发的新冠DNA候选疫苗。

其中,中国的康希诺生物的腺病毒载体疫苗和美国的Moderna的mRNA疫苗是目前全球研发最快的疫苗,均在2020年3月中旬进入临床I期。

Moderna在3月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中指出,如果美国国立卫生研究院(NIH)看到了第一阶段临床所需的安全性和有效性数据,Moderna或将寻求紧急使用批准,最早将于今年秋季将他们的mRNA疫苗推向医疗第一线。并且该公司已经开始了数百万剂新冠疫苗的生产。

Inovio 公司在4月7日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。

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