J Immunother Cancer：Nivolumab(那武利尤单抗)联合cabozantinib(卡博替尼)治疗晚期子宫内膜癌患者的疗效
2022-03-16 yd2015 网络
研究表明，在nivolumab基础上加用卡博替尼可改善晚期子宫内膜癌患者的预后。
免疫治疗联合抗血管生成治疗子宫内膜癌是一种很有前途的治疗策略。近期，J Immunother Cancer杂志上发表了一项II期临床研究成果，评估免疫检查点抑制剂(nivolumab，那武利尤单抗)联合抗血管生成药物(cabozantinib，卡博替尼)治疗既往未经过或经过免疫治疗子宫内膜癌患者的疗效。
研究人员对复发性子宫内膜癌患者进行了随机分组，以2:1的比例分配至nivolumab联合cabozantinib ( A组)和nivolumab单药(B组)，主要终点为无进展生存期(PFS)。癌肉瘤或既往免疫检查点抑制剂治疗患者接受联合治疗(C组)。
77例接受了治疗并可评估分析:A组36例，B组18例。A组(n=36)的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(90% CI 3.5-9.2)，B组(n=18)的中位PFS为1.9个月(90% CI 1.6-3.4)(HR=0.59, 90%CI 0.35-0.98;Log-rank p=0.09)。A组的ORR为25%，B组为11%。A组44%的患者病情稳定，B组11%的患者病情稳定，导致总体临床获益率(PR或SD)分别为69%和22% (p<0.001)。尚不成熟的OS结果(55%的患者发生事件)可能受到B组与C组交叉的影响，A组的中位OS为13.0个月(90%CI 10.2-18.4)，B组的中位OS为7.9个月(90%CI 6.1-不可估计)。
在既往免疫治疗队列中(C组;n=20)，使用那武利尤单抗联合卡博替尼再挑战，5例患者出现客观应答(25%)，7例患者出现SD。中位SD持续时间为5.5个月(范围为2.6 - 17.7个月)。在C组的癌肉瘤亚组(n=10)中，1例患者有持久PR (ORR 10%)， 5例患者有SD，中位SD持续时间为3.2个月(范围2.8-7.6)。
联合治疗比单药更容易出现治疗相关毒性。A组最常见的治疗相关AE为腹泻、肝酶升高、疲劳和高血压，除高血压外，通常为1/2级。A组有11例(31%)患者发生严重治疗相关的AEs, B组无一例发生，C组有10例(33%)患者发生。
综上，研究表明，在nivolumab基础上加用卡博替尼可改善晚期子宫内膜癌患者的预后。
原始出处：
Lheureux S, Matei DE, Konstantinopoulos PA, et al. Translational randomized phase II trial of cabozantinib in combination with nivolumab in advanced, recurrent, or metastatic endometrial cancer. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2022;0:e004233. doi:10.1136/jitc-2021-004233.
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