盘点：NEJM 20年3月原始研究第三期汇总

【1】显微椎间盘切除术在改善持续性腰椎间盘突出性坐骨神经痛的效果优于保守治疗

DOI: 10.1056/NEJMoa1912658

与急性椎间盘突出相比，腰椎间盘突出引起的慢性坐骨神经痛的治疗方案尚未得到有效评估，近日研究人员比较了椎间盘切除术或保守治疗对持续数月的坐骨神经痛的治疗效果。纳入128名患者参与研究，每组64名，结果在64名非手术组患者中，有22名（34%）患者在入组后又接受了手术治疗，平均时间为11个月。在基线检查时，手术组的腿部疼痛强度平均得分为7.7分，非手术组为8.0分。6个月时，手术组和非手术组腿部疼痛强度评分的主要结果分别为2.8分和5.2分。次要结果，包括Owestry残疾指数评分和12个月的疼痛，与主要结果趋于一致。9名患者有与手术相关的不良事件，1名患者因复发性椎间盘突出接受了重复手术。研究认为，对于持续4个月以上的腰椎间盘突出性坐骨神经痛患者，接受显微椎间盘切除术在缓解疼痛方面的效果优于保守疗法。

【2】轻度镇静或不镇静对ICU通气患者死亡率的影响

DOI: 10.1056/NEJMoa1906759

在重症机械通气患者中，每天镇静中断治疗可以缩短通气时间和ICU住院时间。近日研究人员比较了无镇静与轻度镇静对患者死亡率的影响。研究纳入700名患者随机接受不镇静（非镇静组）或轻度镇静治疗。结果显示，非镇静组平均RASS评分从第1天的-1.3增加到第7天的-0.8，镇静组从第1天的-2.3增加到第7天的-1.8。非镇静组90天死亡率为42.4%，镇静组37.0%（差异5.4%）。组间无ICU天数和无呼吸机天数没有显著差异。非镇静组患者无昏迷或谵妄的平均天数为27天，镇静组为26天。非镇静组1例（0.3%）和镇静组10例（2.8%）患者发生严重血栓事件（差异为-2.5%）。表明在ICU机械通气患者中，无镇静或每日中断轻度镇静组间90天的死亡率无显著差异。

【3】每月注射Cabotegrator-rilpivirine用于HIV治疗

DOI: 10.1056/NEJMoa1904398

近日研究人员考察了HIV感染者每月接受cabotegravir-rilpivirine治疗的效果。HIV-RNA拷贝数低于50/mL的患者口服抗病毒药物或每月接受cabotegravir-rilpivirine治疗。结果，在第48周，5名接受cabotegravir-rilpivirine治疗的患者（1.6%）和3名接受口服药物治疗的患者（1.0%）的HIV-1 RNA拷贝数高于每毫升50，达到非劣性终点。在第48周，92.5%接受cabotegravir-rilpivirine的参与者和95.5%接受口服疗法的参与者HIV-1RNA拷贝数低于每毫升50拷贝，达到非劣性终点。3名接受cabotegravir-rilpivirine治疗的患者和4名接受口服治疗的患者证实病毒学失败。cabotegravir-rilpivirine组不良事件发生率较高，包括注射部位疼痛，大多数情况下是轻度或中度，1%的患者因不良事件退出治疗。各组报告的严重不良事件率不超过5%。研究认为，每月注射cabotegrator和rilpivirine对维持HIV-1的抑制作用不低于标准口服疗法。

【4】Cabotegrator-rilpivirine注射方案用于HIV感染

DOI: 10.1056/NEJMoa1909512

近日研究人员考察了长效注射治疗方案对HIV的治疗效果。先前未经治疗的HIV患者参与，结果显示，第48周，283名接受注射治疗的参与者中有6名（2.1%）HIV-RNA拷贝数高于50/mL，而口服治疗组中有有7名（2.5%）高，达到非劣性终点。在第48周，93.6%接受长效注射治疗的患者和93.3%接受口服治疗的患者的HIV-1RNA拷贝数低于50mL，达到非劣性终点。在接受长效注射治疗的参与者中，86%报告注射部位反应，4名参与者因注射相关原因退出试验。组间不良事件率相近，91%的患者对长效注射治疗感到满意。研究认为，Cabotegravir- rilpivirine每月1次注射治疗的病毒抑制效果与口服方案相当，且治疗满意度更高。