ESC 2017:韩雅玲院士:我国自主研发的生物可降解支架疗效与安全性好
2017-08-31 佚名 中国循环杂志
在ESC科学年会上,韩雅玲院士报告了我国自主研发的新型生物可吸收支架——NeoVas完全可降解支架系统随机对照试验的1年随访结果:NeoVas支架的有效性和安全性不劣于第2代药物洗脱支架Xience,且光学相干断层成像(OCT)结果更佳。
在ESC科学年会上,韩雅玲院士报告了我国自主研发的新型生物可吸收支架——NeoVas完全可降解支架系统随机对照试验的1年随访结果:NeoVas支架的有效性和安全性不劣于第2代药物洗脱支架Xience,且光学相干断层成像(OCT)结果更佳。
数据显示,随访1年复查冠状动脉造影结果表明,NeoVas组和CoCr-EES组1年节段内晚期管腔丢失(LLL)分别为(0.14±0.36)mm和(0.11±0.34)mm,达到了非劣效性结果。
此外,影像学结果还显示节段内直径狭窄率、最小管腔直径、再狭窄等测值亦无差异。
NeoVas的获益还表现在术后1年整体临床事件发生率较低。NeoVas组和CoCr-EES组靶病变失败(TLF)发生率分别为4.3%和3.5%,心血管死亡率分别为0.4%和0.0%,靶血管心肌梗死(TV-MI)率均为1.1%,支架内靶病变血运重建(ID-TLR)率分别为3.2%和2.5%,均无统计学差异。
NeoVas组和CoCr-EES组患者水平的复合终点发生率分别为5.8%和6.4%,支架内血栓发生率分别为0.4%和0.0%,均无差异,其中NeoVas组仅1例发生了支架内血栓。
对160例患者进行了OCT及血流储备分数(FFR)分析发现,NeoVas支架在血管腔内影像学方面显示了更多优势, OCT显示的支架内皮覆盖、支架贴壁和血管修复等情况均优于CoCr-EES。PCI术后即刻和1年随访时两组的FFR测值无显著性差异,可见NeoVas置入术后冠状动脉血流恢复情况尚可。
NeoVas研究由韩雅玲院士担任主要研究者,浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授担任共同研究者,国内32家中心参加了该项研究。NeoVas研究为前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究设计,共纳入了560例患者,按照1:1随机分配至NeoVas(n=280)组和CoCr-EES(n=280)组。
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