FDA批准Verastem公司PI3K 抑制剂Copiktra用于治疗血癌
2018-09-25 MedSci MedSci原创
Verastem Oncology的Copiktra已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
Copiktra是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。
FDA还授权Copiktra（duvelisib）加速审批用于在经过至少两次治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。
Sarah Cannon研究所淋巴瘤研究项目主任，DYNAMO和DUO研究的首席研究员Ian Flinn说："Copiktra是不断进展的CLL / SLL和FL肿瘤的重要补充药物，该药物将满足两次治疗前疾病仍然进展患者的未满足需求。"
Copiktra带有四种致命和严重毒性的盒装警告：感染、腹泻、结肠炎、皮肤反应和肺炎。因此，该公司正在实施信息风险评估和缓解策略，提供适当的剂量和安全信息，以更好地用于治疗患者。
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慢性淋巴细胞白血病的治疗。
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