NEJM：EGFR T790M阳性的肺癌患者该如何选择治疗方案呢？
2016-12-06 xing.T MedSci原创
对于T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（包括那些有中枢神经系统转移）并且使用一线EGFR-TKI治疗期间疾病任然进展的患者，Osimertinib比铂类药物加上培美曲塞治疗的疗效更加显著。
osimertinib是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），选择性的用于EGFR-TKI敏感和T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者。但是相比于以铂类药物为基础加上培美曲塞的治疗方案，osimertinib在此类患者中的疗效仍是未知。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，旨在评估osimertinib在此类患者中的疗效。
在这项国际间公开分组的3期随机试验中，研究者纳入了419例T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者在使用一线EGFR-TKI治疗后疾病仍然发生进展，以2:1的比例接受口服osimertinib （剂量为80 mg，每日一次）或静脉注射培美曲塞（500mg/m2体表面积）加入卡铂（目标曲线下面积为5 [AUC5]）或顺铂（75mg/m2体表面积），每3周一次，共计六个周期；允许使用培美曲塞来维持治疗。所有患者在接受一线EGFR-TKI治疗时，病情发生进展。主要终点事件为研究者评估的无进展生存期。
相比于铂类药物加上培美曲塞治疗，用osimertinib治疗的患者中位无进展生存期明显延长（10.1个月 vs. 4.4个月；风险比为0.30；95%可信区间可信区间为0.23-0.41；P＜0.001）。并且用osimertinib治疗的患者客观反应率（71%；95%可信区间为65-76%）明显好于铂类药物加上培美曲塞治疗的患者（31%；95%可信区间为24-40%）（客观反应率比值为5.39；95%可信区间为3.47-8.48；P＜0.001）。在144例病灶转移到中枢神经系统患者中，相比于铂类药物加上培美曲塞治疗，用osimertinib治疗的患者中位无进展生存期较长（8.5个月 vs. 4.2个月；风险比为0.32；95%可信区间为0.21-0.49）。相比于铂类药物加上培美曲塞治疗的患者（47%），用osimertinib治疗的患者发生3级以上不良事件的患者比例较低（23%）。
由此可见，对于T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（包括那些有中枢神经系统转移）并且使用一线EGFR-TKI治疗期间疾病任然进展的患者，Osimertinib比铂类药物加上培美曲塞治疗的疗效更加显著。
原始出处：
Tony S. Mok,et al. Osimertinib or Platinum–Pemetrexed in EGFR T790M–Positive
Lung Cancer. NEJM, December 6, 2016.
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谢谢，学习了！
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