CRITICAL CARE：VV ECMO危重新冠肺炎患者的体外血液吸附：新冠肺炎（CTC）登记册中的CytoSorb治疗

继2019年12月出现后，由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的高度传染性病毒性疾病2019冠状病毒疾病（COVID-19）给全球重症监护病房（ICU）和医疗保健系统带来了前所未有的负担。截至2022年8月，该疾病已在全球夺走600多万人的生命，使其成为自1918年流感大流行以来最重要的全球健康危机。

在新冠肺炎大流行期间，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了许多紧急使用授权（EUA），以加快获得新的治疗方法。本着这种精神，CytoSorb（CytoSorbents Corporation，美国新泽西州普林斯顿）的体外血液吸附于2020年4月获得FDA EUA，其具有提取包括细胞因子在内的广泛炎症介质的能力，并减少高炎症的能力，这是严重COVID-19疾病的关键病理生理组成部分。

在体外膜氧合（ECMO）上患有难治性呼吸衰竭的重症新冠肺炎患者中，血液吸附作为辅助疗法的理由是通过减少高炎症来促进肺部愈合和恢复，同时允许肺部在ECMO上休息。这种“增强肺休息”的概念围绕着ECMO确保足够的氧和二氧化碳去除的能力，同时防止呼吸机诱导的肺损伤（VILI），以及血液吸附解决持续的高炎症的能力，这些炎症可能导致内皮紧密连接中断和毛细血管泄漏综合征，这加剧了肺部和其他器官的损伤。这些疗法的组合可以减轻疾病的严重程度，促进更快的器官愈合，并有可能提高生存率。

CytoSorb设备是一个300毫升的墨盒，里面装满了多孔聚合物珠，活性吸附剂表面积约为45,000平方米。这些珠子能够以依赖浓度的方式从全血中吸附高达60 kDa的疏水物质。血液吸附盒设计用于体外回路的集成，通常在连续肾置换治疗（CRRT）期间纳入预或后过滤器，用于ECMO或心肺旁路（CPB）的体外回路中，以及独立的血液灌注机中。

CytoSorb®新冠肺炎患者治疗（CTC）注册表是一项多中心研究，旨在从VV ECMO呼吸衰竭的重症新冠肺炎患者中收集高保真度患者的数据，这些患者也根据FDA EUA进行了血液吸附治疗。对52名患者的第一次中期分析的初步结果之前已经公布。

2023年6月19日发表在CRITICAL CARE的文章报告了100名患有新冠肺炎相关ARDS的危重成年人需要VV ECMO支持，他们接受了体外血液吸附治疗和最终结果，并包括一项探索性分析，评估血液吸附治疗的时间及其对结果的影响。

器官支持和ICU在GE和GL停留几天

在每个中心获得个人道德委员会批准后，记录了基线人口统计学、临床特征、实验室价值和结果。还收集了有关器官支持利用参数和血液吸附治疗的详细数据。根据每个参与地点的标准做法收集生物标志物数据，并在血液吸附前后比较可用值。使用事件时间分析来评估死亡率的主要结果。总共包括100名患者（63%为男性；年龄44±11岁）。30天的存活率为86%，90天的存活率为74%。

从ICU入院到开始血液吸附的中位时间为87小时，用于定义两个后期组：≤87小时（组-早期开始，GE）和>87小时（组-后期开始，GL）。开始血液吸附后，GE与GL患者的机械通气中位时间明显较短（7 [2–26] vs. 17 [7–37] 天，p = 0.02），ECMO 支持（13 [8–24] vs. 29 [14–38] 天，p = 0.021）和 ICU停留时间（17 [10–40] vs 36 [19–55] 天，p = 0.002）。通用电气90天的存活率为82%，而GL为66%（p = 0.14）。没有报告与设备相关的不良事件。

本文的结果有三个主要发现。首先，在VV ECMO上患有ARDS的超发性、重症新冠肺炎患者的辅助血液吸附疗法易于实施，并且安全，在整个研究期间没有报告与设备相关的重大不良事件。其次，同时使用VV ECMO的血液吸附与有利的存活率有关。最后，早期启动带有辅助血液吸附的VV ECMO可能会导致更快的器官恢复，机械肺支持持续时间和在ICU的停留时间明显缩短。

CTC登记册的主要局限性是缺乏一个不允许对疗效进行比较的对照组。此外，很难准确辨别早期ECMO与早期血液吸附对观察到的整体临床益处的相对贡献。其次，生物标志物数据是根据每个机构的标准做法收集的，因此在很大比例的研究人群的不同时间点缺失。

另一个限制是，在当前的分析中，无法调整潜在的混杂因素，如伴随药物或特定的严重程度评分。尽管如此，这是最大的系统收集的数据集，在新冠肺炎患者中结合使用血液吸附和ECMO。此外，多中心设计具有外部有效性，并缓解了单个中心报告缺乏可推广性的问题。

原文出处:

Hayanga, J. W. A.;  Song, T.;  Durham, L.;  Garrison, L.;  Smith, D.;  Molnar, Z.;  Scheier, J.;  Deliargyris, E. N.; Moazami, N., Extracorporeal hemoadsorption in critically ill COVID-19 patients on VV ECMO: the CytoSorb therapy in COVID-19 (CTC) registry. Critical Care 2023, 27 (1), 243.