拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据
2014-02-16 佚名 生物谷
拜耳（Bayer）2月10日公布了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中开展，数据表明，与激光光凝相比，2种不同的Eylea给药方案，均使最佳矫正视力（BCVA）得到了持续改善。在VISTA-DME研究中，患者随机接受每月2mg Eylea（n=155）、每2个月2mg Eylea（完成最
拜耳（Bayer）2月10日公布了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中开展，数据表明，与激光光凝相比，2种不同的Eylea给药方案，均使最佳矫正视力（BCVA）得到了持续改善。
在VISTA-DME研究中，患者随机接受每月2mg Eylea（n=155）、每2个月2mg Eylea（完成最初5个月每月2mg Eylea治疗后，n=152）或激光光凝治疗（n=154）。数据表明，治疗100周后，每月2mg Eylea治疗组，最佳矫正视力（BCVA）相对基线增加了11.5个字母（52周时为12.5个字母）；每2个月2mg Eylea治疗组，BCVA相对基线增加了11.1个字母（52周时为10.7个字母）；激光光凝治疗组，BCVA相对基线增加了0.9个字母（52周时为0.2个字母）。
此前，拜耳已于2013年8月公布了Eylea治疗DME的2个III期试验VISTA-DME和VISTA-DME的1年期数据（主要分析）。VISTA-DME研究的2年期数据将提交至即将举行的科学会议。VIVID-DME研究的2年期数据预计将于2014年晚些时候获得。这2项研究均将按计划继续开展至148周。
目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。此外，Eylea分别于今年8月和11月获欧盟（EC）和日本批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）所致的视力损害，同时已获美国及亚洲、非洲特定国家批准用于治疗CRVO继发ME。此外，拜耳已向美国、欧盟及其他国家提交了Eylea治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的监管文件，并在日本提交了Eylea治疗病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）的监管文件。
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