Circulation：苏格拉底试验——替格瑞洛与阿司匹林治疗卒中效果的比较
2017-06-29 cailingrui MedSci原创
患有轻度急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke，AIS）或短暂性脑缺血发作（transient isahaemic Attack，TIA）的患者可能伴随着中风的风险，需要在紧急情况下施以更有效的抗血小板治疗。然而，我们还需要评估其与大出血之间的联系，来确定更高强度的抗血小板治疗潜在优势。苏格拉底试验（SOCRATES trial）首次采用替格瑞洛治疗急性缺血性脑卒中或短暂性脑
患有轻度急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke，AIS）或短暂性脑缺血发作（transient isahaemic Attack，TIA）的患者可能伴随着中风的风险，需要在紧急情况下施以更有效的抗血小板治疗。然而，我们还需要评估其与大出血之间的联系，来确定更高强度的抗血小板治疗潜在优势。苏格拉底试验（SOCRATES trial）首次采用替格瑞洛治疗急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作病人，并将替格瑞洛治疗的有效性和安全性与传统的阿司匹林疗法相比较。试验的主要目标是以PLATO标准，来评估治疗中发生的出血，特别是关注颅内出血(intracranial hemorrhage，ICrH)现象。
为此，专门成立了一个独立于治疗研究小组之外的评判委员会，采用PLATO, TIMI和GUSTO标准将不同的出血情况进行分类。将脑梗塞的微出血和无症状的出血性转化排除在颅内出血和主要出血的定义之外，使其定义更好的区别了急性卒中的主要症状。
实验一共包括了13,199名随机患者，其中13,130名接受了至少一次试验药物的治疗，并被纳入安全性分析。有31例（0.5%）接受替格瑞洛治疗的患者和38例（0.6%）接受阿司匹林治疗的患者出现了PLATO主要出血（HR 0.83,95％CI 0.52-1.34）。主要出血的部位是颅内和肠道。有12例（0.2%）接受替格瑞洛治疗的患者和18例（0.3%）接受阿司匹林治疗的患者出现了颅内出血症状。所有颅内出血的30例病人中，13人（4例替格瑞洛，9例阿司匹林）为出血性卒中，4例（2例替格瑞洛，2例阿司匹林）为脑梗死的出血性转化。分别比较接受替格瑞洛和阿司匹林治疗，并出现颅内出血的患者，有6例、13例为自发性出血，3例、3例为创伤性出血，3例、2例为程序性出血。 总体来说，有9例替格瑞洛和4例阿司匹林用药患者发生了致命性出血。15例替格瑞洛和18例阿司匹林用药出现了颅内出血和致命性出血的复合症状。在不依赖与出血分类的比较中，主要/严重出血治疗之间的相对差异非常相似。接受替格瑞洛治疗的患者中非主要出血症状更加常见。
在患有急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作的患者中采用替格瑞洛进行抗血小板治疗，主要出血症状与接受阿司匹林治疗的患者极为相似，但是少有颅内出血的现象。
原始出处：
J. Donald Easton, et al. Risk for Major Bleeding in Patients Receiving Ticagrelor Compared with Aspirin After TIA or Acute Ischemic Stroke in the SOCRATES Study. Circulation. 2017; CIRCULATIONAHA. 117.028566
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