丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
2017-12-04 李惠钰 科学网
长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（PR疗法）为标准的丙肝治疗方案。但是PR疗法需要注射用药，治疗时间长，副作用大，治愈率仅为44%～70%。随着直接抗病毒药物(DAA)这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世，以干扰素为代表的传统的治疗方案逐渐被淘汰。
长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（PR疗法）为标准的丙肝治疗方案。但是PR疗法需要注射用药，治疗时间长，副作用大，治愈率仅为44%～70%。随着直接抗病毒药物(DAA)这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世，以干扰素为代表的传统的治疗方案逐渐被淘汰。
“近期多个DAA获批上市，包括最新的维建乐＋易奇瑞方案，标志着中国丙肝治疗进入了一个新的里程碑式的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说，“维建乐＋易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据与临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说明DAA治疗丙肝的效果很好。与传统疗法相比，DAA疗法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的疗程内治愈绝大多数的丙肝患者。”
更高治愈率、更短治愈周期、更安全，是各大丙肝治疗方案竞逐的焦点。目前在中国获批的或正在申请上市的丙肝药物多为DAA联合PR方案，含有一种或两种DAA组合，需要联合利巴韦林或其他药物使用，治疗周期从12周至24周不等，治愈率在90%以上。今年9月22日，国家食品药品监督管理总局批准艾伯维维建乐＋易奇瑞丙肝DAA治疗方案在中国上市，进一步缩短了丙肝患者的治疗周期，提高了治愈率，丙肝治疗步入短周期、高治愈率时代。目前上海、北京、浙江等地的丙肝患者已经开始使用这一治疗方案。
以治愈率和治疗周期两个最基本的标准来看，维建乐＋易奇瑞方案可将丙肝的治疗周期缩短到12周，而治愈率仍保持在99.5%—100%。以中国的丙肝患者数据来计算，目前约有1000万人感人丙肝病毒，最常见的感染者是基因1b型患者，比例为56.8%。这意味着，每提高1%的治愈率，就能让近6万的丙型肝炎患者受益。而治疗周期的缩减，可以让患者减少治疗的痛苦，同时减少治疗成本。
同时，相对于其他治疗方案需要联合利巴韦林或者其他DAA药物来说，维建乐＋易奇瑞方案在治疗基因1b型丙肝的时无需联合利巴韦林或其他药物使用，是真正意义上的自主创新。该方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制，更全面，也更有效。
疗效是否受基线耐药相关突变影响也是患者选择合适治疗方案的一个考量因素。HCV是高变异病毒，需警惕相关耐药。目前上市的丙肝治疗方案中，有些药物疗效受基线耐药相关突变影响，患者需要进行基线耐药相关突变检测，才能选择合适的治疗方案。维建乐＋联合易奇瑞方案的疗效不受NS5A基线耐药相关突变影响，使用前也无需检测基线耐药相关突变。
目前丙肝病种已经划入医保报销的病种范围之内，但是能够报销的只有干扰素联合利巴韦林的治疗方式，且各个地方的医保政策也存在差异。丙肝DAA药物何时能进入医保，真正惠及患者，成为公众关注的焦点。浙江大学附属第一医院李兰娟院士、北京大学人民医院的魏来教授等均公开呼吁，丙肝DAA新药应尽快纳入医保，让更多患者用得起药。
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